今日（12月31日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，科伦博泰申报的1类新药塔戈利单抗注射液（曾用名：泰特利单抗注射液，产品代号：KL-A167）上市申请已获得批准。根据科伦博泰公开资料，这是一款抗PD-L1单抗，本次获批的适应症为单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。截图来源：...
中国网财经1月2日讯 近日，科伦药业子公司科伦博泰PD-L1单抗科泰莱(KL-A167)获中国国家药品监督管理局批准上市。科泰莱系靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗，用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。据了解，此次获批主要基于一项在既往接受过2线及以上系统治疗...
由我国自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗注射液联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者一线治疗的新适应症，日前正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。随着该项新适应症的获批，这款肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗已在国内斩获九项适应症，成为获批适应症最多的国产PD-1单抗产品。新适应症的获批，基于一项多中心...
鼻咽癌病人中,PD-1阳性高达89-95%,且大部分PD-L1表达TPS超过50%。PD-L1表达阳性的鼻咽癌,放化疗预后相对较差。 二、PD-1抑制剂免疫治疗临床实践: 1.KeyNote-028研究:Ib期单臂多中心临床研究(泛癌种)。病人入组标准:标准治疗失败、PD-L1阳性、不可切除或转移性鼻咽癌。方案:帕博利珠单抗10mg/Kg体重,每2周一...
PD-1/PD-L1单克隆抗体药物是肿瘤免疫治疗的里程碑,临床研究数据证实抗PD-1/PD-L1单抗能显著延长非小细胞肺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肾癌、头颈癌等多种肿瘤患者的总生存期,且安全性优于传统化疗药物或靶向药物。 KL-A167为科伦博泰拥有自主知识产权的PD-L1单抗。该产品具有全新序列,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1...
近年来,鼻咽癌的治疗一直是个难题,这可让许多患者和他们的家庭伤透了脑筋。难道真没有更好的治疗方案吗?就在近日,一则振奋人心的消息打破了这一僵局:四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的塔戈利单抗注射液(科泰莱®)获得了国内上市批准,这也是全球首个用于治疗鼻咽癌的PD-L1单抗创新药。
在抗击癌症的艰苦战斗中,尤其是对于复发或转移性鼻咽癌患者来说,面对挑战常常难以看到光明。日前,四川科伦博泰生物医药股份有限公司的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗拿到了国家药监局的上市批准,这一消息无疑让很多患者及其家属感到振奋。那么,塔戈利单抗到底是怎样一种药物?它对鼻咽癌患者的治疗效...
在今天的医学界,尤其是在抗肿瘤的领域,新的药物总是能引起人们的广泛关注。最近,科伦药业的子公司科伦博泰的PD-L1单抗科泰莱(KL-A167)获得了中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者。这不禁让很多人好奇,鼻咽癌为何成为焦点?科泰莱的疗效如何?这篇文章将为您解开这些疑问。
在中国成都温江高新技术产业园区,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)成功研发的创新药——塔戈利单抗注射液(科泰莱®)迎来了重磅时刻,成为全球首个获批上市用于治疗鼻咽癌的PD-L1单抗。这款药物的上市,给复发或转移性鼻咽癌患者带来了新的希望,特别是那些在二线及以上化疗中失败的患者。