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为进一步提高我国药品供应保障能力，更好地满足人民群众对高质量仿制药的需求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内药品专利情况及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行梳理遴选论证，结合前两批鼓励仿制药品目录实施效果评估，综合考虑临床指南推荐...
国家卫健委网站10月30日消息，为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定仿制药品目录的部署和要求，2023年，国家卫生健康委、工业和信息化部、国家医保局和国家药品监管局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论...
至此,共3批鼓励仿制药物目录公布或公示,其中,第一批目录有33个品种,第二批33个品种,第三批建议目录有41个品种(正式公布后可能会略有出入,拭目以待)目录见文末(附第1批、第2批、第3批目录) 根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见...
国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》，包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药品，将进一步降低患者的医疗成本。今年，国家卫健委、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期，且尚未提出注册申请及临床供应短缺的药品进行论证，提出了《第三批鼓励仿制药品建议目录》。“目录...
▲表1 鼓励仿制药目录信息表 鼓励仿制药的分类统计及分析 (1)按治疗领域分类 根据治疗领域对两批目录中的品种进行分类(如表2所示),我们发现数目排在前三的品种集中在罕见病、肿瘤/癌症及精神神经领域。 ▲表2 两批目录治疗领域分类 ▲图1 鼓励仿制药治疗领域分类 ...
通知》,当时将鼓励仿制药的范围明确为"临床必需、疗效确切、供应短缺"的药品,由国家卫健委联合有关部委组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,先后于2019年10月、2021年2月发布了《第一批...
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。 国家卫健委印发《第三批鼓励仿制药品目录》。据介绍,第三批目录以临床用药需求为导向,丰富临床用药选择,提升临床用药质量。
今年初发布的《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》提出,将发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产;2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。 一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则进行质量一致性评价,使仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平...
去年年底,国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》,要求在2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。 2019年6月20日,国家卫健委公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,清单内共34种药物,其中,既有艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴卡...