8月8日,默沙东宣布,根据独立数据监测委员会的建议,将终止III期KeyVibe-008研究。该研究旨在评估PD-1抑制剂与TIGIT抑制剂的复方制剂联合化疗,与阿替利珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性。 市场监管总局就《药品领域反垄断指南(征求意见稿)》公开征求意见。 8月9日,为有效预防和制止药品领域的垄断...
8月9日,默沙东宣布公司与私营生物技术公司同润生物医药已达成最终协议,默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体CN201。根据协议条款,默沙东将通过子公司支付7亿美元的现金首付款,获得CN201的全部全球权利。此外,基于CN201的开发和获批相关进展,同润生物医药也将获得最高6亿美元的里程...
10月17日,CDE官网最新公示,默沙东申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。公开资料显示,这是一款“first-in-class”新型激活素信号抑制剂类生物制剂,该产品已经于今年3月获得美国FDA批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH)。这款疗法此前被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅的疗法之一。Sotatercept是一款IIA型激活素受...
近日,英国NICE发布指南,推荐在英国及威尔士地区使用默沙东胆固醇药物Ezetrol。 NICE建议不能服用他汀类药物的原发性高胆固醇血症患者(家族性杂合或非家族性)服用Ezetrol (ezetimibe),主要满足三类患者的需求:一是想要控制血脂浓度,从而初步预防由血脂异常引起的心血管疾病的患者;二是用于同时患有2型糖尿病且在未来10年中...
Sotatercept是一款IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白。在临床前研究中,它可以逆转肺动脉壁和右心室的重塑。该产品也是默沙东于2021年以约115亿美元收购Acceleron Pharma公司获得的关键疗法。此前,sotatercept已获得FDA授予的突破性疗法认定...