数据显示，在全球范围内，女性人群中HPV感染率峰值为24%，男性人群中生殖器HPV总体感染率高达45.2%。默沙东九价HPV疫苗男性适应证已在国外获批。而在中国，尚未有HPV疫苗获批用于男性接种，因此，男性HPV疫苗市场还是一个蓝海市场。沙利文数据显示，2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模（9岁至45岁）为21.51亿人；预计...
此前，默沙东九价HPV疫苗男性适应证已在国外获批。而在中国，尚未有HPV疫苗获批用于男性接种。四川省人民医院妇产科主任医师梅劼在接受时曾表示，HPV病毒男性和女性都可能感染，它除了会诱发宫颈癌之外，也是尖锐湿疣、口咽癌、肛门癌等疾病的罪魁祸首。男性在感染HPV病毒后，也可能传染给他人。“男性接种HPV疫苗是很有...
数据显示，在全球范围内，女性人群中HPV感染率峰值为24%，男性人群中生殖器HPV总体感染率高达45.2%。默沙东九价HPV疫苗男性适应证已在国外获批。而在中国，尚未有HPV疫苗获批用于男性接种，因此，男性HPV疫苗市场还是一个蓝海市场。沙利文数据显示，2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模（9岁至45岁）为21.51亿人；预计...
这并非默沙东该药品在中国首次启动针对男性的III期临床。去年10月，默沙东启动评价九价HPV疫苗在20-45岁中国男性中保护效力、免疫原性和安全性的III期试验，拟入组9100人。加上此次的试验，九价HPV疫苗在中国男性中的研究得以覆盖9-45岁，这与二价、四价HPV疫苗于女性中的适应接种年龄一致。据药融云查询，除默沙东...
据悉，默沙东九价HPV疫苗男性适应证已在国外获批。而在中国，目前尚未有HPV疫苗获批用于男性接种，因此，男性HPV疫苗市场还是一个蓝海市场。公开资料显示，早在2021年，默沙东就在中国启动了关于评价九价HPV疫苗在男性中的保护效力、免疫原性和安全性的三期临床试验。国内企业康乐卫士九价HPV疫苗男性适应症III期临床于2022...
据CDE官网9月5日消息,默沙东旗下的九价人乳头瘤病毒疫苗(采用酿酒酵母生产),也就是大家熟知的九价HPV疫苗,其新适应症上市申请已经获得受理。 回顾其历程,2018年4月,佳达修9作为首个九价HPV疫苗在国内获得上市批准,当时适用于16至26岁女性的预防接种。到了2022年8月,药监局进一步批准其扩大适用年龄范围,覆盖9至45...
男性适应症的获批，将是默沙东为HPV疫苗筑起的一堵高墙。目前我国已上市HPV疫苗共5款，其中国产疫苗只有两款，还是2价的，4价9价市场默沙东长期独享。目前，康乐卫士、瑞科生物、万泰生物、沃森生物、博唯生物等企业是九价HPV疫苗研发进展较快的企业，值得一提的是，康乐卫士、博唯生物的9价疫苗也在开展男性适应症...
中国药物临床试验登记与信息公示平台 显示,默沙东(MSD)近日已在中国启动“评价 九价 人乳头瘤病毒疫苗在中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性”的3期临床试验。 此前,这款商品名为佳达修9的疫苗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的有条件上市批准,适用于16至26岁女性接种。
钛媒体App 9月7日消息,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)新适应证上市申请获受理。此次默沙东申报的佳达修9新适应证,主要是用于男性接种。“具体用于哪个年龄段男性接种,要看到时获批情况。”知情人士透露。目前默沙东佳达修9在中国获批上市的适应证,是用于9到45岁适...
【男性可接种HPV疫苗时间近了 默沙东九价申报男性适应证上市获受理】国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)新适应证上市申请获受理。此次默沙东申报的佳达修9新适应证,主要是用于男性接种。“具体用于哪个年龄段男性接种,要看到时获批情况。”知情人士透露。目前默沙东佳达修...