且黄甲软肝颗粒在肝功能疗效(ALT、AST)、APRI评分疗效、血清肝纤维化标志物疗效(HA、PⅢP)、中医证候疗效、中医单项症状疗效(胁肋刺痛)评价方面均体现了显著的疗效差异,II期临床试验结果达到预期,符合《药品注册管理办法》“治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临...
黄甲软肝颗粒作为维康药业重点研发的药物,具有显著优势,一是目前无肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)的药物注册,中医证型具有代表性,疗效确切,并且同类竞品少,公司有先发优势;二是作为“十三五”重大新药创制科技重大专项立项支持的1.1类中药创新药项目,黄甲软肝颗粒一旦上市有望直接进入医保目录,不仅可以为我国广大的...
1.1类中药创新药 黄甲软肝颗粒 用于治疗慢性乙肝病毒性肝炎肝纤维化,处于临床二期阶段,维康拥有70%产权,盈科瑞拥有30%产权。维康和盈科瑞合作共同推进该新药上市。 黄甲软肝颗粒由几十年临床经验总结而来,临床主要用于肝纤维化患者,已申报国家中药新药,2010年获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件。根据黄甲软肝...
维康药业董秘：尊敬的投资者，您好！公司在研产品黄甲软肝颗粒的适应症为益气疏肝，活血软坚。用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证）。目前已完成Ⅱ期临床试验，正积极筹备本品申请附条件批准上市，后续将根据进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注，谢谢！投资者：您好董秘，贵公司都...
维康药业11月9日在互动平台上称,公司在研产品黄甲软肝颗粒的适应症为益气疏肝,活血软坚。用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)。目前已完成Ⅱ期临床试验,正积极筹备本品申请附条件批准上市,后续将根据进展情况及时履行信息披露义务。
11月2日,维康药业发布公告称,公司于近日收到《以安慰剂为平行对照评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)有效性和安全性的加载、随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验总结报告》,试验结果表明:黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)具有良好的临床疗效和安全...
11月2日,维康药业(300878)发布公告称,公司于近日收到《以安慰剂为平行对照评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)有效性和安全性的加载、随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验总结报告》,试验结果表明:黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)具有良好的临床...
也有部分转为肝硬化,如果黄甲软肝颗粒成功上市,对转为肝硬化的人是福音。不知道对乙肝病毒携带者来说有没有帮助?维康药业(300878.SZ)11月9日在投资者互动平台表示,公司在研产品黄甲软肝颗粒的适应症为益气疏肝,活血软坚。用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)。目前已完成Ⅱ期临床试验,正积极...
证券代码:300878 证券简称:维康药业 公告编号:2023-039 浙江维康药业股份有限公司 关于收到黄甲软肝颗粒Ⅱ期临床试验总结报告的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江维康药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到《以安慰剂为平行对...
维康药业晚间公告，公司近日收到《以安慰剂为平行对照评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证）有效性和安全性的加载、随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验总结报告》。用于评价肝纤维的金标准为肝组织学，黄甲软肝颗粒临床研究结果显示在肝组织学评价上，高剂量组较低剂量组更能明显改善...