2021卫生法规考试资料:麻醉药品和精神药品管理条例(一) 《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。重点考查范围为概述,药品管理,种植、实验研究和生产,经营,使用,和法律责任几大部分。 今天我们详细的讲解一下较为常见的重点的法律责任部分,包括以下几部分,监管部门责任、种植企业责任、生产企业责任、批发...
麻醉药品药用原植物种植企业违反条例的情形包括:①未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的;②未依照规定报告种植情况的;③未依照规定储存麻醉药品的。 定点生产企业违反条例的情形包括:①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;③未依照规定储存麻醉药品和...
2021麻醉药品和精神药品管理条例.ppt,《麻醉药品和精神药品管理条例》 (国务院令第 442 号)的解读 中华人民共和国国务院令第 442 号 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经 2005 年 7 月 26 日国务院第 100 次常务会议通过,现予公布,自 2005 年 11 月 1 日起施行。 总理:
第一:本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 第二:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产...
(1)麻醉药品和精神药品的生产:国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。(2)麻醉药品和精神药品的供应:国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的...
考试中对于本条例的考点主要有以下几点: 第一:本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 第二:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植...
对麻醉药品药用原植物的种植和麻醉药品、精神药品的生产实行总量控制。《条例》规定,国家食品药品监督管理局根据医疗、国家储备和企业生产所需原料的需求总量,确定定点生产企业的数量、布局以及麻醉药品、第一类精神药品定点批发企业的布局,并根据年度需求总量予以调整、公布。
国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。对麻醉药品药用原植物的种植和麻醉药品、精神药品的生产实行总量控制。《条例》规定,国家食品药品监督管理局根据医疗、国家储备和企业生产所需原料的需求总量,确定定点生产企业的数量、布局以及麻醉药品、第一类精神药品定点批发企业的布局,并根据年度需求总量予以调整、...
C.麻醉药临床应用许可证 D.印鉴卡 E.医疗机构执业资格证 1.【答案】D。解析:(1)该题考查的是卫生法规-麻醉药品和精神药品管理条例的知识点。(2)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用...
1.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划。 2.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。