4. 使用方法:在进行人工髋关节置换手术时,医生首先在髋臼骨中形成一个适当大小和形状的孔,然后将髋臼内衬打入器的头部插入孔中,适当施加力量使其固定。当内衬被固定后,医生将打入器从孔中取出,完成髋臼内衬的植入过程。 总的来说,髋臼内衬打入器用于人工髋关节置换术中的重要工具,通过正确的操作和使用,可以帮助医生...
髋臼内衬打入器是一种骨科手术器械,主要用于髋关节置换手术中将髋臼内衬打入患者的髋臼骨中。它的主要功能包括: 1. 打入髋臼内衬:髋臼内衬是一种人工髋臼,用于替代患者原有的髋臼骨,以改善髋关节功能。髋臼内衬打入器通过特殊的设计和结构,能够将髋臼内衬准确地打入患者的髋臼骨中,确保其稳固和正确的位置。 2. 提...
马来西亚MDA认证是根据马来西亚的医疗器械法规和标准进行的,旨在确保医疗器械的安全性、有效性和质量符合国际和国内的规定。 髋臼内衬打入器是一种用于髋关节手术的医疗器械,通常用于髋部假体置换手术。它可以被打入髋臼骨中,用于稳定和支撑髋关节假体。为了确保髋臼内衬打入器的使用安全和性能良好,需要进行严格的评估和认证...
2022年11月,北京力达康科技有限公司研发的髋关节假体——金属骨小梁髋臼、VE高交联髋臼内衬,经国家药品监督管理局批准正式获批上市!双剑合璧,利刃出鞘,为力达康髋关节系统再添新彩。 金属骨小梁髋臼 优异的仿生型骨长入界面 金属骨小梁...
髋臼内衬类型是在保障人体健康的重要措施之一。 二、传统髋臼内衬类型 传统的髋臼内衬通常是由塑料、陶瓷或金属等硬材料制成。这种类型的髋臼内衬相对坚硬,但会对髋关节造成大压力,容易损坏关节的骨骼结构,引发炎症和疼痛等不良反应。 三、活动型髋臼内衬 活动型髋臼内衬是一种...
髋臼内衬打入器,作为医疗器械领域的一种专业工具,主要用于髋关节置换手术中辅助安装髋臼内衬。根据其使用风险、技术难度及监管要求,髋臼内衬打入器被明确归类为一类医疗器械。这意味着该产品在常规管理下即可保证其安全性和有效性。 二、正文 医疗器械分类依据 ...
髋关节置换手术,包括其所需的假体材料,如髋臼内衬,通常属于医疗服务的范畴。 若髋关节假体髋臼内衬被纳入所在地区的基本医疗保险药品目录或诊疗项目目录,且符合医疗服务设施标准,则理论上可以报销。 报销比例与类型: 报销比例可能因所选用的关节种类(如国产或进口)而有所不同。一般而言,国产关节的报销比例可能较高,...
髋关节系统—髋臼内衬(商品名:BENCOX) Hip system,该产品由内衬组成,由符合YY/T 0811标准要求的交联型超高分子量聚乙烯材料制成,包括标准型和提高型两种形式。该产品采用环氧乙烷灭菌。,髋关节系统—髋臼内衬(商品名:BENCOX) Hip system,<<me_syfw>。
固定式匹配方式是指髋臼内衬与外杯之间存在一定的间隙,内衬被固定在外杯上。这种方式在髋关节置换手术中广泛应用,因为它可以提供良好的稳定性和持久性。但是,固定式髋臼内衬与外杯之间的间隙会产生摩擦和磨损,可能导致松动和脱位。 2.单阶段匹配方式 单阶段匹配方式是指髋臼内衬与外杯之间无间隙,内衬直接与外杯结合...
申请马来西亚MDA认证的髋臼内衬打入器,需要进行一系列的测试以确保其符合医疗器械法规和标准,并且在使用时具有适当的安全性和性能。以下是一些可能需要进行的测试类型: 材料测试: 确保打入器所使用的材料符合相应的医疗器械材料标准,具有足够的耐久性、生物相容性和化学稳定性。