研究结果和结论:在以羟丙甲纤维素为亲水凝胶骨架材料的片剂系统中,API的理化性质,羟丙甲纤维素的粘度级别以及羟丙甲纤维素在处方中的用量是影响亲水凝胶骨架缓释片体外释放的最显著因素。而片剂的工艺过程,羟 丙甲纤维素的粒径以及片剂外形作为次要因素。 关键词:羟丙甲纤维素;QbD;体外释放;FMEA Influencingfactorsstudy...
骨架释药系统体外释放影响因素研究—以羟丙甲纤维素骨架材料为例.doc,II II 摘要 研究背景:在美国食品药品管理局的推动下,欧美在缓控释制剂的研发和对于新型高分子化合物的开发上已经开始运用QbD(QualitybyDesign,质量 源于设计)的理念。 研究目的:论证亲水凝胶骨架缓
研究结果和结论 :在以羟丙甲纤维素为亲水凝胶骨架材料的片剂系统中, API 的理化性质,羟丙甲纤维素的粘度级别以及羟丙甲纤维素在处方中的用量 是影响亲水凝胶骨架缓释片体外释放的最显著因素。而片剂的工艺过程,羟 丙甲纤维素的粒径以及片剂外形作为次要因素。 关键词:羟丙甲纤维素;QbD;体外释放;FMEA II Influencing...