国内首仿法维拉韦片正式上市 在获得药品注册批件三个月后,海正药业海复康法维拉韦片(又名法匹拉韦,英文名称为Favipiravir)日前正式投放市场。 医谷记者获悉,此次法维拉韦是多渠道全面供应,公众可凭借处方在医院、实体药店和海正药品天猫旗舰店申请购买,一盒的规格为10片x4板。 溶出度已没有问题,餐后结果仍在进行中 据...
【英文名称】:Tucatinib tablets【性状】:黄色涂层的片剂【贮藏】:请在室温下68-77°F(20-25ºC) 储存TUKYSA。 适应症和用途: TUKYSA是一种处方药,可与曲妥珠单抗和卡培他滨联用治疗人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性且已出现转移(如脑转移)或无法进行乳房切除术的乳腺癌成人患者,患者应接受过一种或多种抗...
药品英文商品名:Litfulo 药品英文名:利特昔替尼 药品中文名:甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 中文商品名:乐复诺 中国版规格剂量:50mg*30粒/盒 生产厂家:Pfizer Inc.辉瑞制药 靶点:JAK3/TEC 中国上市:2023年10月19日,中国首次获批上市 美国上市:2023年6月23日,美国首次获批上市 美国版规格剂量:50mg*28粒/盒 医保报销...
英文名:Brivaracetam oral solution 商品名:Briviact 规格:10mg/ml 适应症:适用为作为辅助治疗在4岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫的治疗 注册分类:化药3类 参比制剂:原研UCB公司, 2016年1月在欧盟注册上市, 2016年5月在美国注册上市。 二、临床...
玛巴洛沙韦是目前获批的首个、也是唯一一个单剂量抗流感口服药物。该药最早由日本盐野义开发，后授权给罗氏负责Xofluza美国、中国等市场的开发及销售。2021年4月，罗氏的单剂量口服创新药物速福达®（英文商品名：Xofluza®，中文通用名：玛巴洛沙韦，英文名：Baloxavir marboxil）获得中国国家药品监督管理局正式批准...
英文名 Propanolol HCL 申报家数 片剂:超过50家;缓释胶囊:1国;缓释片:4国;注射液:3国 原料来源 印度 备案状态 准备注册 USDMF状态 还没有USDMF 注册分类 5+4 可申报剂型 片剂,缓释胶囊,注射剂 国内市场情况 医保目录甲类,基药目录产品,国产原料紧俏 桐晖供应情况 可提供进口优质原料,可联合申报。发布...
多黏菌素E甲磺酸钠原研药最早由ParSterileProducts开发,英文名为ColistimethateSodiumforInjection,商品名为Coly-MycinM,是一款来自于上个世纪70年代的经典老药。然而,目前原研药还未进入国内。 据Insight数据库,目前国内仅有正大天晴/润众制药和江苏奥赛康两家企业按照3类仿制药递交上市申请。其中正大天晴/润众制药提交的注...
英文标题: 中文摘要: 目的:为促进我国首仿药的发展提供参考。方法:采用文献研究的方法,介绍美国首仿药相关配套制度,结合我国首仿药的发展现状和有关制度,指出我国首仿药制度中存在的问题,并给出完善建议。结果:美国首仿药制度包括首仿药市场独占制度、橙皮书制度、简明新药申请制度、首仿药临床试验数据保护制度、首...
3月22日,CDE官网显示,齐鲁制药的注射用罗普司亭上市申请获受理,用于治疗免疫性血小板减少症。这是国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。 原研由安进开发,协和发酵麒麟拥有该产品在大中华区、韩国、新加坡、马来西亚等地区的开发权利。罗普司亭(英文商品名:Nplate)是第二...
鲁拉西酮(英文商品名:Latud)是住友制药研发的一款非典型(第二代)抗精神病药物,为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体拮抗剂。该药自于2010年10月首次获得FDA批准以来,目前已经获批3项适应症,分别为:①治疗成人和青少年(13-17岁)精神分裂症;②单药治疗成人和青少年(10-17岁)双相I型情感障碍抑郁发作;③作为锂盐或...