摘要:食药监械管〔2015〕63号《食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知》为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,总局组织制定了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》,现印发给你们,请遵照执行。 食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管...
附件1 食药监械审核〔20XX〕X号 关于开展医疗器械注册质量管理体系 核查的通知 (格式) XX省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局: 你省(自治区、直辖市)XXXX公司提交的XXXX注册申请(受理号:准XX-XXXX),现已进入技术审评阶段。依据相关规定,请你局组织开展注册质量管理体系核查工作,并将核查结果原件及时寄送我中心。