(食药监械管〔2014〕13号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。 国家食品药品监督管理总局 2014年2月7日 创新医疗器...
食药监械管〔2014〕13号 2014-02-07 第一条为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规和规章,制定本程序。第二条食品药品监督管理部门对同时符合下列情形的医疗器械按本程序实施审...
苏食药监械(准)字2014第2660513号 注册人名称 扬州强健医疗器材有限公司 注册人住所 / 生产地址 扬州市东花园路98号 产品名称 一次性使用肛门管 管理类别 2 型号规格 F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34 结构及组成 一次性使用肛门管主要由管体、螺旋钢丝、接头和多功能接头组成,管体头分有孔、...
贝登医疗中央监护管理系统医疗器械注册证主要信息:注册证编号为鲁食药监械(准)字2014第2700387号、注册人名称为泰安市泰医医疗器械有限公司。
贝登医疗神经监测气管插管(商品名:Trivantage) EMG Endotracheal Tube医疗器械注册证主要信息:注册证编号为国食药监械(进)字2014第3662729号、注册人名称为Medtronic Xomed, Inc.。
贝登医疗一次性使用气管切开专用罩医疗器械注册证主要信息:注册证编号为粤食药监械(准)字2014第2560989号(变更文件)、注册人名称为广州维力医疗器械股份有限公司。
贝登医疗医用血管造影X射线系统 Medical X-ray Angiography system医疗器械注册证主要信息:注册证编号为国食药监械(进)字2014第3302215号、注册人名称为Philips Medical Systems Nederland B.V.。
贝登医疗聚四氟乙烯人工血管(商品名:VascuGraft PTFE) VascuGraft医疗器械注册证主要信息:注册证编号为国食药监械(进)字2014第3464087号、注册人名称为Aesculap AG。