律创享┃钱朋&项炜刚:流通新规落地生花 为服务快速发展的药品流通行业,对药品全生命周期理念及流通监管实际予以积极回应,切实保障人民群众用药安全,国家市场监督管理总局于2023年9月27日发布《药品经营和使用质量监督管理办法》(简称“《...
严格审核受托生产企业所在地省级药品监管部门出具的药品GMP符合性检查告知书(以下简称“告知书”)与同意受托生产的意见。”该条强调申请材料中告知书、同意受托生产意见是B类许可证严格审查的重点,申请人不可减免资料、缺项报批。