2024年11月15日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物靶向HER2的ADC药物IBI354拟纳入突破性疗法，用于治疗铂耐药卵巢癌。IBI354是抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物，基于信达生物拥有自主知识产权的创新ADC linker-payload NT3技术平台。IBI354药物抗体比（DAR）值为8，能够携带更多的...
德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。2023年2月21日,德曲妥珠单抗正式获得国家药监局的批准上市。引入中国不到两年,德曲妥珠单抗此前已接连获批单药治疗用于既往接受过一种或一种以上抗...
2024年11月15日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物靶向HER2的ADC药物IBI354拟纳入突破性疗法,用于治疗铂耐药卵巢癌。 IBI354是抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物,基于信达生物拥有自主知识产权的创新ADC linker-payload NT3技术平台。IBI354药物抗体比(DAR)值为8,能够携带更多的...
这款靶向HER2抗体偶联药物（ADC），能够通过精准识别HER2这一肿瘤细胞的“身份证”，将抗癌药物直接送入肿瘤细胞内部，从而实现对肿瘤细胞的精准打击。在与肺癌的斗争中，HER2突变的非小细胞肺癌患者尤其处于不利地位。HER2突变，这个在肿瘤细胞上的特殊标记，就像是肿瘤细胞的“身份证”，它让肿瘤细胞在体内“横行霸道...
数据表明，DS-8201在HER2表达的实体瘤患者中疗效可观。结语 在过去的几年中，ADC药物研究热度日益高涨，技术也已经得到了改进。DS-8201作为一种备受瞩目的新型靶向HER2的ADC药物，显著改善HER2阳性乳腺癌患者生存期，并在非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌治疗中显示出良好的疗效。期待越来越多药物的上市，让更多的肿瘤患者...
HER2靶向ADC药物竞争激烈 临床疗效千差万别 乳腺癌治疗向来是创新疗法的先锋领域,ADC药物也不例外,第一个实体瘤ADC药物即是用于治疗乳腺癌。HER2作为经典的肿瘤靶点,由于特异性高表达于肿瘤组织而正常组织表达较少,而且HER2可以高效介导ADC药物的内吞作...
中国网财经10月14日讯 日前,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得(Enhertu,注射用德曲妥珠单抗)获国家药监局附条件批准,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。
新一代可裂解连接子的ADC药物，由靶向HER2的单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷连接组成，实现单个ADC药物携带8个载药（即药物抗体比DAR为8:1），且具有较好的细胞膜渗透性，可发挥跨膜旁杀效应（即旁观者效应，Bystander killing effect），对HER2低表达的肿瘤细胞也存在杀伤性。已在全球...
编者按:FS-1502是靶向HER2的ADC药物,通过可切割的β-葡萄糖醛酸酯linker与抗有丝分裂药物MMAF连接(monomethyl auristatin F)。临床前结果表明,FS-1502具有良好的抗肿瘤活性。本次SABCS大会上,中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队牵头国内多家肿瘤医院和医学中心共同投稿的一篇文章入选了大会壁报(P4-01-07: FS...
其他靶向HER2的ADC药物 目前,多种靶向HER2的ADC药物,如RC-48、ARX788、MRG002等,正处于研究和开发阶段,未来有望为HER2阳性后线患者提供更多的治疗选择。 探索中的新疗法:双特异性抗体与CART 双特异性抗体 双特异性抗体,一类具有两个不同的抗原结合位点的抗体,能够同时与两个不同的表位结合,通过这种独特的双重作...