2. 骨切割术后固定:在骨切割术或骨复位术后,金属非锁定接骨螺钉可以用来固定骨骼,维持切割或复位的位置。 3. 扩大膝关节凹陷术后固定:在扩大膝关节凹陷术(osteotomy)后,金属非锁定接骨螺钉可以用来固定骨骼,在骨愈合期间维持凹陷的位置。 4. 骨修复术后固定:在骨修复术后,金属非锁定接骨螺钉可以用来固定骨骼,帮助骨骼
金属接骨螺钉(非锁定)CE-MDR认证的法规要求主要包括以下方面: 医疗器械法规要求:CE-MDR认证是基于欧洲医疗器械法规(Medical Device Regulation,简称MDR)进行的。金属接骨螺钉(非锁定)作为医疗器械,需要符合MDR中的相关规定,包括产品分类、市场准入要求、质量管理体系要求等。 安全和性能要求:金属接骨螺钉(非锁定)需要满足...
百齿泰 颅颌面接骨螺钉 自攻型低切迹非锁定钉 (7018310042) MLPST-Q直径1.0mm 长度4mm 1支/包 商品编号: BCT0000UV-XY 生产企业名称: 百齿泰(厦门)医疗科技有限公司 产品标准: 国械注准20233130193 注册证有效期: 2028-02-21 医械类别: III 包装方式: ...
以下是空心接骨螺钉(非锁定)在中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)注册的一般要求: 技术文件:您需要准备详细的技术文件,包括产品说明、设计和制造过程、材料组成、性能数据、临床试验数据等。这些文件应当充分描述空心接骨螺钉的设计、安全性和性能特征。 临床试验数据:您可能需要提供经过...
产品名称 空心接骨螺钉(非锁定) 结构及组成/主要组成成分 空心接骨螺钉(非锁定)由符合GB/T13810 规定的TC4 钛合金材料制造,表面无着色或表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化,灭菌和非灭菌两种包装。灭菌包装产品经辐照灭菌,无菌有效期5年。 适用范围/预期用途 可单独使用,适用于四肢骨折内固定,限制使用在股骨颈...
百齿泰 颅颌面接骨螺钉 普通型低切迹非锁定钉 膜钉II型 #2.5(7019410032) MLPNT-Q直径1.0mm 长度3mm 1支/包 商品编号: BCT007000-XY 生产企业名称: 百齿泰(厦门)医疗科技有限公司 产品标准: 国械注准20233130193 注册证有效期: 2028-02-21 医械类别: ...
要出口空心接骨螺钉(非锁定)到加拿大并进行MDL(加拿大医疗器械许可)认证,您可以按照以下流程进行: 确定产品分类:确定空心接骨螺钉的适用分类,根据加拿大医疗器械法规,可能属于医疗器械类别。具体分类将决定所需的认证路径和要求。 准备技术文件:准备详细的技术文件,包括产品说明、设计和制造过程、材料组成、性能数据等。这些...
2025 年中国非锁定皮质螺钉行 业市场全景分析及前景机遇研判 报告 博研咨询&市场调研在线网 北京博研智尚信息咨询有限公司 2025 年中国非锁定皮质螺钉行业市场全景分析及前景机遇研判报告 2025 年中国非锁定皮质螺钉行业市场全景分析及前景 机遇研判报告 正文目录 摘要... 4 第一章 ...
【百齿泰 颅颌面接骨螺钉 普通型低切迹非锁定钉 (7019410042) MLPNT-T直径1.3mm 长度10mm 1支/包】松佰商城202832.com提供百齿泰 颅颌面接骨螺钉 普通型低切迹非锁定钉 (7019410042) MLPNT-T直径1.3mm 长度10mm 1支/包正品,全国价格最低,并包括百齿泰 颅颌面接骨螺钉 普
产品名称 空心接骨螺钉(非锁定) 管理类别 第三类 型号规格 见附页。 结构及组成 产品由空心接骨螺钉(非锁定)和垫圈组成,选用GB/T 13810中规定的钛合金(TC4)材料制造。表面无着色,非灭菌包装。 适用范围 可单独使用,适用于四肢骨折内固定。 产品储存条件及有效期 / ...