因此,非那雄胺有一定临床优势。从非那雄胺给药途径考量,口服给药个别患者可出现性功能障碍,喷雾剂局部应用于健康完整头皮的全身吸收极小,原研国外III期临床研究显示,喷雾剂不良反应仅头皮瘙痒(2.8%)和头皮红斑(2.2%),且喷雾剂给药组性功能减退的不良反应发生率最低,喷雾剂给药组:口服给药组:安慰剂=2.8%:4.8%...
非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂,通过抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗男性患者的雄激素性脱发。 CU-40102是科笛集团自Polichem公司授权引进的一款用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品。根据科笛集团新闻稿介绍,与口服非那雄胺不同,CU-40102的外用制剂便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面,...
CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。 CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,也是首个获得中国国家药品监督管理局受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102的NDA已于2024年1月获得国家药监局受理。 非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可...
消息面上,近日科笛集团旗下治疗雄激素性脱发产品CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)在中国进行的III期注册性临床试验达到主要终点。 开源证券表示,预计2030年我国雄脱治疗药物市场规模有望达到63亿元。相较于传统非那雄胺口服药,科笛的外用非那雄胺喷雾剂可直接涂抹在头皮表面从而精准地在用药部位保持高浓度,同时降低其...
格隆汇4月30日丨科笛-B(02487.HK)发布公告,集团的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)新药上市申请(“NDA”)已向中国香港政府卫生署提交。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。 根据披露,CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,也是首个获得中国国家药品监督管理局(“国家药监...
非那雄胺喷雾剂由瑞士Polichem S.A.(波利化学)开发,2020年9月通过非集中审评程序在欧盟(HMA)上市,商品名:Finjuve,规格:2.275mg/mL(50μL/喷,180喷/瓶)。参照成员国:德国,相关成员国:意大利、西班牙、葡萄牙、卢森堡,该产品在不同上市国家商品名、持证商可能不同,例如意大利上市商品名为Caretopic,持证商为Di...