估算非劣效性试验的样本量时,首先应当拟定检验水准α和检验效能1-β。一般情况下非劣效性试验的假设检验是单侧的,我们可选取α=0.025(单测),1-β可取0.8。 此外,本研究的研究结局是分类变量,还需要根据既往文献或预试验的结果,给定两个参数:1) 对照组研究结局的率;2) 非劣效性界值δ。 非劣效性界值δ的大...
试验持续时间越长,获得同样的死亡事件数量所需的样本量就会越小,有兴趣的小伙伴可以延长随访时间加以验证。其他参数对样本量的影响涉及复杂的样本量计算过程,在此不做详述。 ②PASS中参数不能直接填写入组速度。有时入组速度是受现实情况影响较大的因素,本例中入组速度需要59.8/月,研究者需要估计试验能否达到这样的...
样本量是通过需要的死亡事件数、两组的死亡概率和试验持续时间推算出来的。 试验持续时间越长,获得同样的死亡事件数量所需的样本量就会越小,有兴趣的小伙伴可以延长随访时间加以验证。其他参数对样本量的影响涉及复杂的样本量计算过程,在此不做详述。 ②PASS中参数不能直接填写入组速度。有时入组速度是受现实情况影响...
试验持续时间越长,获得同样的死亡事件数量所需的样本量就会越小,有兴趣的小伙伴可以延长随访时间加以验证。其他参数对样本量的影响涉及复杂的样本量计算过程,在此不做详述。 ②PASS中参数不能直接填写入组速度。有时入组速度是受现实情况影响较大的因素,本例中入...
样本量计算教程:非劣效性试验+生存分析 医咖会之前推送过的“非劣效性试验的样本量计算”教程中,研究结局是连续变量或者分类变量,那如果是生存数据,又该如何计算样本量呢? 一、研究问题与数据 某研究者拟开展一项非劣效的随机对照试验,探讨某免疫抑制剂对肺癌的疗效。估计对照组的中位生存时间(mOS)为8月,假设试验...
医咖会之前推送过的“非劣效性试验的样本量计算”教程中,研究结局是连续变量或者分类变量,那如果是生存数据,又该如何计算样本量呢? 一、研究问题与数据 某研究者拟开展一项非劣效的随机对照试验,探讨某免疫抑制剂对肺癌的疗效。估计对照组的中位生存时间(mOS)为8月,假设试验组相对于对照组的HR的非劣效性界值为1.3...
3、PASS软件计算样本量方法 1)选择Proportions → Two Independent Proportions → Non-Inferiority → Non-Inferiority Tests for Two Proportions [Differences] (或者选择Non-Inferiority → Proportions →Non-Inferiority Tests for Two Proportions [Differences],两者...
医咖会之前推送过的“非劣效性试验的样本量计算”教程中,研究结局是连续变量或者分类变量,那如果是生存数据,又该如何计算样本量呢? 一、研究问题与数据 某研究者拟开展一项非劣效的随机对照试验,探讨某免疫抑制剂对肺癌的疗效。估计对照组的中位生存时间(mOS)为8月,假设试验组相对于对照组的HR的非劣效性界值为1.3...
医咖会之前推送过的“非劣效性试验的样本量计算”教程中,研究结局是连续变量或者分类变量,那如果是生存数据,又该如何计算样本量呢? 一、研究问题与数据 某研究者拟开展一项非劣效的随机对照试验,探讨某免疫抑制剂对肺癌的疗效。估计对照组的中位生存时间(mOS)为8月,假设试验组相对于对照组的HR的非劣效性界值为1.3...