估算非劣效性试验的样本量时,首先应当拟定拟定检验水准α和检验效能1-β。一般情况下非劣效性试验的假设检验是单侧的,我们可选取α=0.025(单测),1-β可取0.8。 此外,本研究的研究结局是连续变量,还需要根据既往文献或预试验的结果,给定三个参数:1)对照组研究结局的均数和标准差;2)干预组研究结局的标准差;3)...
上一期我们讲了“非劣效性检验+连续变量的样本量计算教程”,对于分类变量,又该如何计算样本量,来看详细教程 1、问题与数据 某研究者拟开展一项非劣效设计的随机对照试验,探讨某降压新药A的降压效果是否不差于标准药物B。根据以往的文献资料,使用标准药物B后,高血压病患者的全因死亡率为10%。 新药的用药依从性更好...
估算非劣效性试验的样本量时,首先应当拟定拟定检验水准α和检验效能1-β。一般情况下非劣效性试验的假设检验是单侧的,我们可选取α=0.025(单测),1-β可取0.8。 此外,本研究的研究结局是连续变量,还需要根据既往文献或预试验的结果,给定三个参数:1)对照组研究...
当主要评价指标为连续性变量且为高优指标时,两均值比较时非劣效性检验的样本含量估计主要计算公式: (1)两样本含量相等: (2)两样本含量不等: 公式中,nC代表阳性对照组样本含量;nT代表试验组样本含量;ε为阳性对照组与试验组的均数之差(ε=μC-μT≥0),一般情况假设组间的差值为0即μC=μT;σ为两组的合并...
为了确定非劣效性试验所需的样本量，需要考虑研究设计、主要研究指标的性质和目标等。当主要评价指标为连续性变量时，样本量的计算公式会有所不同。对于二分类变量，尤其在进行非劣效性检验时，需要使用特定的公式来估算所需的样本量。该公式会涉及试验组与阳性对照组的两组率、非劣效性界值、检验水准、...
由于研究设计、主要研究指标的性质和目标的不同,其计算样本含量的公式有所不同。当主要评价指标为连续性变量且为高优指标时,两均值比较时非劣效性检验的样本含量估计主要计算公式: (1)两样本含量相等: (2)两样本含量不等: 公式中,nC代表阳性对照组样本含量;nT代表试验组样本含量;ε为阳性对照组与试验组的均数之...
由于研究设计、主要研究指标的性质和目标的不同,其计算样本含量的公式有所不同。当主要评价指标为连续性变量且为高优指标时,两均值比较时非劣效性检验的样本含量估计主要计算公式: (1)两样本含量相等: (2)两样本含量不等: 公式中,nC代表阳性对照组样本含量;nT代表试验组样本含量;ε为阳性对照组与试验组的均数之...
估算非劣效性试验的样本量时,首先应当拟定拟定检验水准α和检验效能1-β。一般情况下非劣效性试验的假设检验是单侧的,我们可选取α=0.025(单测),1-β可取0.8。 此外,本研究的研究结局是连续变量,还需要根据既往文献或预试验的结果,给定三个参数:1)对照组研究结局的均数和标准差;2)干预组研究结局的标准差;3)...
上一期我们讲了“非劣效性检验+连续变量的样本量计算教程”,对于分类变量,又该如何计算样本量,来看详细教程。 1、问题与数据 某研究者拟开展一项非劣效设计的随机对照试验,探讨某降压新药A的降压效果是否不差于标准药物B。根据以往的文献资料,使用标准药物B后,高...
非劣效性试验样本含量的估计 由于研究设计、主要研究指标的性质和目标的不同,其计算样本含量的公式有所不同。当主要评价指标为连续性变量且为高优指标时(高优指标,效应值越高越好,进行非劣效性检验,界值Δ应为负值即-Δ;低优指标,效应值越低越好,进行非劣效性检验,界值Δ应为正值即Δ),两样本率比较时非劣效...