医疗器械标签、标记、标识、铭牌和随附文件的区分(仅供参考)根据相关标准和定义,医疗器械的标记包含标识、技术说明和使用说明的资料,但不包括货运文件。同时,应注意区分铭牌和随附文件的概念,这两者在某些标准中可能有所不同。在实际应用中,应根据具体标准和要求,对医疗器械进行适当的标记和文档管理,以确保其安...
标准:9706.1-2020任务号:条款内容 页码、章节7.9 随附文件7.9.1 概述(参见表 C.4)ME设备应附有至少包括使用说明书和技术说明书的文件。随附文件被视为ME设备的一部分。若适用,随附文件应包括下述信息以识别ME设备:——制造商的名称或商标和责任方可查阅的联系信息;——型号和类型参考号随附文件可以电子方式...
随附文件自查表(GB9706.1-2020).xlsx,注:以下仅是示例,请根据产品实际情况确定适用情况,适当时增加必要的说明信息。 标准:9706.1-2020 任务号: 说明书版本号: 条款内容 页码、章节 内容 7.9 随附文件 7.9.1 概述(参见表 C.4) ME设备应附有至少包括使用说明书和技术
1. 设计文件:出厂的特种设备应包含符合国家安全技术规范要求的设计文件,这些文件详细说明了设备的设计原则、结构、材料、尺寸等,以确保设备的安全性和可靠性。2. 产品质量合格证明:随附的质量合格证明文件应当证明特种设备已经通过了相应的质量检测,符合国家或行业的质量标准。3. 安装及使用维护保养说明...
1. 出厂的特种设备应附带符合国家安全技术规范的设计文件。2. 应提供产品质量合格证明文件。3. 应包含设备的安装指南和使用维护保养说明。4. 应随附监督检验证明,以证明设备已通过相关监督检验。5. 危险性较大的设备,如锅炉、压力容器、压力管道等,需要特别注意。6. 锅炉、压力容器(包括气瓶)、...
⼀般来说,备案申请书的随附⽂件包括必交和选择提交两种类型。 (⼀)必交⽂件 (1)知识产权权利⼈⾝份证明:知识产权权利⼈是境内⾃然⼈的,提交个⼈⾝份证复印件;境外⾃然⼈提交护照或其他⾝份证明⽂件复印件;(⼆)权利⼈是境内法⼈或其他组织的提交营业执照复印件,...
附随文件交付义务是根据诚实信用原则(也称帝王原则),当事人在履行合同的过程中,由合同的性质、目的及...
锂电池运输声明及随附文件锂电池运输声明 西部航空有限责任公司和机场: 兹证明我公司交付运输的:(在适用的货物类别前打“√”) □商品包装机电分离手机货物 □商品包装机电分离笔记本电脑货物 □商品包装机电分离的其它电子商品货物 □商品包装内置锂电池的手机货物 □商品包装内置锂电池的笔记本电脑货物 □商品包装内置...
特种设备出厂,需随附技术资料与文件,确保设备安全合规。产品合格证书,证明设备检验、测试通过,符合技术标准。使用说明书,详述设备安装、操作、维护、维修步骤,保证安全运行与维护。产品质量证明,包含质量检验报告、检测合格证等,确保产品品质。产品图纸与技术参数,展示设备设计、规格、性能,明确技术指标...