盲法也称设盲,指在药物临床试验中使受试者方和/或研究者方(申办者及其委托机构、临床试验机构、其他相关机构等的人员)不知道治疗分组信息,是控制试验偏倚的一项重要措施。 02 盲法的目的 ➣减轻试验过程中研究对象和研究者的主观因素对试验的影响,尽可能降低实施偏倚...
[答案解析]:社区干预实验是现场试验或临床实验的一种扩展。接受某种预防措施的基本单位可以是整个社区,或社区的某一有代表性人群。 确定试验组与对照组,现场试验应遵循三个原则;随机、对照与盲法。首先是从一个大人群中随机选择对象,然后随机把接纳的受试对象分为实验组与对照组使二组有同质水平,减少偏倚。反馈...
2018-2021年,134项随机双盲对照肿瘤临床实验中,大多数试验(106, 74.1%)仅在紧急情况下或试验最终分析时才进行揭盲处理,2项(1.5%)试验没有在方案中描述任何揭盲过程,26项(18.2%)试验允许在疾病进展时揭盲。 这26项允许疾病进展时揭盲的试验...
二、临床试验设计基本原则:对照、随机、盲法、重复 (一)对照的原则 对照(control)是指在调查研究或实验研究的过程中,确立可供相互比较的组别。 1.对照的意义 鉴别试验性与非试验性措施:鉴别试验性措施(处理因素)与非试验性措施(非处理因素)的差异,从而确认实验性措施在试验过程中的真实效应。 减少或消除实验误差:合...
概念:所谓三盲,就是在“双盲”基础上,数据处理和资料统计分析也采用了盲法,故为“三盲”。 特点:在现代的大型多中心随机对照试验中,全部的试验数据及其分析处理,往往都是由专门的以统计学家为首的研究资料收集管理组织所承担,是独立于临床试验执行组织之外的。
对于随机对照试验中的盲法评价,文字描述已经不足以令大家信服,卡方和P值的结果则会使结果可能充满误解。定量化的呈现如计算Blinding index越来越被重视。 ArisQ:如何评价临床试验中盲法实施是否成功? 浅谈James' index & Bang's index5 赞同 · 4 评论文章 ...
百度试题 题目简述随机对照试验常用的盲法及其特点。相关知识点: 试题来源: 解析 ①单盲:研究对象不知道自己的分组和所接受处理情况,减少来自研究对象的偏倚; 反馈 收藏
开放与单盲试验中的随机与盲法 上海美速 统计科学部 王羽寒 张海彬 随机对照(RCT)是临床试验的“金标准”。随机和盲法的概念虽然不一样,但目的都是减少临床试验的组间偏倚。尽管随机、对照、双盲试验已经深入人心,开放试验和单盲试验中的随机与盲法又常常被大家忽略。本文将着重分享开放试验和单盲试验中随机与盲法...
1. 在随机对照临床试验中,盲法是一个不可或缺的原则。2. 盲法的目的是为了减少实验结果的偏差,确保研究的客观性。3. 实验中,研究对象通常会被分配到实验组和对照组,两组之间的差异应该仅由处理的差异造成。4. 随机化是实现盲法的重要手段,包括随机抽样和随机分组。5. 随机抽样在临床试验中难以...
单中心、盲法、随机对照试验方案 一、研究背景。 咱们都知道,现在有个[研究问题相关的现象],大家对这个事儿众说纷纭,也不知道到底哪种方法或者东西才是真的好。所以呢,咱们就打算搞这个试验,好好探究探究。 二、研究目的。 咱就想知道,[具体干预措施A]和[具体干预措施B]到底哪个对[目标疾病或者情况]更有效,...