格隆汇5月19日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。 经审查,醋酸曲普瑞林注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更:1.变更药品处方及生产工艺;2.变更...
长春高新于5月19日发布晚间公告称,近日,长春高新技术产业股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。 本批件系国家药监局同意金赛药业醋酸曲普瑞林注射液注射剂仿制药质量和疗效一致性评价及变更药品的处方及其生产工艺等事项的批准通知书。本次补充申请...
长春高新:控股子公司醋酸曲普瑞林注射液补充申请获得批准 【长春高新:控股子公司醋酸曲普瑞林注射液补充申请获得批准】财联社5月19日电,长春高新公告,控股子公司金赛药业醋酸曲普瑞林注射液补充申请获得批准。
规格:1ml:0.1mg(按曲普瑞林计,为0.095mg) 剂型:注射液 批准日期:2004-09-15 药品类别:化学药品 生产单位:长春金赛药业有限责任公司 企业联系人:金磊 生产地址:长春市高新技术产业开发区天河街72号; 价格对比: 在百度中查询醋酸曲普瑞林注射液价格
格隆汇5月19日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。 经审查,醋酸曲普瑞林注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更:1.变更药品处方及生产工艺;2.变更...
格隆汇5月19日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。 经审查,醋酸曲普瑞林注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更:1.变更药品处方及生产工艺;2.变更...
本批件系国家药监局同意金赛药业醋酸曲普瑞林注射液注射剂仿制药质量和疗效一致性评价及变更药品的处方及其生产工艺等事项的批准通知书。本次补充申请事项获批,有利于扩大该产品的市场销售份额,进一步提升该产品的市场竞争力,具体销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意...