长春卓谊生物股份有限公司作为一家集生物疫苗研发、生产、销售为一体的高新技术企业,一直致力于推动我国疾病预防事业的发展,以疫苗产品的研发生产为经营方向,采用先进的生物技术对工艺技术进行改进,确保疫苗质量稳定。 今年9月,长春卓谊生物股份...
长春百克生物科技股份公司成立于2004年,是一家创新生物医药企业;2006年狂犬疫苗上市;2008年水痘减毒活疫苗上市,在水痘疫苗市场份额占据领先位置;2011年规划建设16.6万平米疫苗生产基地,扩充产品多样性,增强研发生产实力;2020年,鼻喷流感疫苗上市;2021年,科创板上市,公司发展更加规范化,研发速度显著提升,进一...
长春卓谊生物股份有限公司是一家集生物疫苗研发、生产、销售为一体的国家级高新技术企业。公司自成立以来,一直致力于推动我国疾病预防事业的发展,以人用预防用疫苗产品的研发、生产为经营方向,采用先进的生物技术进行工艺技术改进,确保生产的疫苗质量...
两天后,长春长生发布声明,表示已按要求停止狂犬疫苗的生产,并“深表歉意”。根据吉林食药监局披露的消息显示,长春长生此前还曾因生产“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定,被要求处罚344万元。 随着更多的信息披露,疫苗成为舆论焦点。不少人提出质疑,造成如此大的影响,只是罚款了事么?涉事企业的行为是否构成...
长春高新子公司 经过六年的发展,瑞宙已成长为了一家代表先进水平的高新生物技术制药企业。展望未来,祝先潮表示:随着PCV24疫苗产品进入IND临床批件申报阶段,瑞宙生物目前致力于成为全球首个商业化生产24价结合疫苗的企业。预计到2025年初,PCV24疫苗进入三期临床实验;2026年申请,上市许可。与此同时,公司也将加紧完成WHO-...
管理人的申请符合法律规定,故依照《中华人民共和国企业破产法》第二条第一款、第一百零七条之规定,裁定宣告长春长生破产。 轰动一时的疫苗造假案曝光近16个月后,长春长生终于宣告破产了! 事件回顾 2018年7月15日,国家药品监督管理局官网发布一则关于《长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的...
长春长生是国内狂犬病疫苗第二大企业,长春长生是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的疫苗企业,是国内少数可同时生产病毒及细菌疫苗的企业之一,是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业,疫苗产品品质居行业前列。7月15日,国家药品监督管理局官网通报称,根据线索,国家...
7月31日,长春市食药监局赴长春百克,长春祈健,吉林迈丰,长春生物制品所和长春卓谊生物5户在产疫苗生产企业,对企业法人(企业负责人)及产品质量、生产监管负责人员进行警示镜鉴谈话。据悉,警示约谈主要涉及五方面内容:一是通报了长春长生生物科技有限责任公司违法违规情况及查处情况。二是传达中央领导对“长生生物...
近日,国家药品监督管理局通报长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)违规生产狂犬疫苗,存在记录造假等行为。此次疫苗生产记录造假事件引发社会广泛关注。 国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《…
2018年7月15日,CFDA发布通告称,国家药监局在对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,对此责令吉林食药监局收回该企业《药品GMP证书》,并责令狂犬疫苗停产。平地惊起一声雷。由此引发的一些例事件(后续发生上市母公司隐瞒...