重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(rhFSH-CTP)是一种长效的重组人促卵泡激素,通过基因工程技术制备而成。它能够模拟自然产生的FSH的作用,在IHH患者中,rhFSH-CTP可以刺激睾丸产生更多的精子,同时也有助于促进性腺的发育和第二性征的出现。注射用绒促性素(hCG)是一种由胎盘分泌的激素,具有与黄体生成素(LH)相似...
为了获得高纯度的重组人长效促卵泡激素FSH-CTP,收集表达FSH-CTP的CHO细胞培养上清,经过染料亲和层析、DEAE阴离子交换层析以及疏水层析三步层析制备,所得样品进行分子量、等电点测定和Western Blot鉴定,雌性大鼠卵巢增重法测定体内生物活性。结果显示:经3步...
本次合作的 FSH-CTP 注射液是成都信立泰开发的长效 FSH,可以达到 7 天给 药 1 次。相对于目前国内市场上短效 FSH 的每天给药 1 次,FSH-CTP 可以提高患 者的便利性和依从性,其已经获得国家药品监督管理局颁发的临床批件,目前正 在 I 期临床试验当中。 通过本次合作,能够完善金赛药业辅助生殖领域未来产品线,...
双鹭药业今年上市的长效重组人促泡激素rhFSH-CTP系新型糖蛋白类促性腺激素,比普通rhFSH的半衰期延长了1.5-2倍,克服了rhFSH在临床使用中需要频繁给药的问题,使给药时间间隔延长至七天以上。大量的临床前动物实验及临床实验数据表明,rhFSH-CTP具有良好的安全性和有效性,女性接受rhFSH-CTP治疗的怀孕率比接受rhFSH治疗...
FSH-CTP融合蛋白,据说整个疗程只需要4针。 (3)双鹭药业 FSH-CTP融合蛋白,由于双鹭药业同时推出了 FSH(重组人促卵泡素)的临床申请,可以大致推测研发方案是:1针FSH-CTP融合蛋白,后期根据FSH水平,再注射N针FSH(重组人促卵泡素)。 以上三种创新药很难说哪种研发方案更优。原因在于,保持促排卵女性患者体内的FSH较高...
9月4日下午,由安徽医科大学校长曹云霞教授牵头的重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在进行辅助生殖技术(ART)患者中的II/III期临床试验在一附院高新院区妇产科会议室召开启动大会。安徽医科大学科技产业处处长陈飞虎教授、一附院分管副院长...
第一个上市的长效FSH产品为默沙东的Elonva,其结构为α/β-CTP,CTP为HCG的β亚基C末端有一段含有4个O-糖链的序列,CTP的融合可以延长体内半衰期。Elonva的缺点是作用时间只能维持7天(剂量为Gonal的十倍),第8天开始需要每天注射rhFSH,如Gonal-F,因此使用Elonva增加了用药复杂性,市场表现平平,且没能进入美国市场。
1.一种重组FSH融合蛋白, 其特征在于, 所述融合蛋白任选自:(1)重组hFSH-CTP融合蛋白由hFSHα亚基和hFSHβ-CTP亚基组成, 其中hFSHβ-CTP亚基的氨基酸序列从N端到C端包含hFSHβ亚基和CTP; 或,(2)重组pFSH-CTP融合蛋白由pFSHα亚基和pFSHβ-CTP亚基组成, 其中pFSHβ-CTP亚基的氨基酸序列从N端到C端依次包含pFS...
所述长效重组FSH融合蛋白包括人促卵泡素Fc融合蛋白(hFSH‑Fc)、猪促卵泡素Fc融合蛋白(pFSH‑Fc)、人促卵泡素CTP融合蛋白(hFSH‑CTP)和猪促卵泡素CTP融合蛋白(pFSH‑CTP)。所述长效重组FSH融合蛋白可显著延长蛋白的体内半衰期,将其用于经产母猪和后备母猪中,可以显著诱导卵泡同期发育,将所述长效重组FSH...
本发明公开了长效重组FSH融合蛋白、其制备方法及其在母猪定时输精中的应用。所述长效重组FSH融合蛋白包括人促卵泡素Fc融合蛋白(hFSH‑Fc)、猪促卵泡素Fc融合蛋白(pFSH‑Fc)、人促卵泡素CTP融合蛋白(hFSH‑CTP)和猪促卵泡素CTP融合蛋白(pFSH‑CTP)。所述长效重组FSH融合蛋白可显著延长蛋白的体内半衰期,将其用...