该药品基于持续多巴胺能刺激治疗理念，通过微球技术将多巴胺受体激动剂（DAs）罗替高汀开发成每周给药一次的长效微球制剂，7天内可维持稳定的罗替高汀释放，保持稳定的血药浓度和连续多日的持续效果，从而实现持续多巴胺能刺激，减少药物浓度波动导致的症状波动以及不良反应。刘万卉教授介绍，持续的多巴胺刺激，能够减少或推迟...
2024年6月20日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新微球制剂——金悠平®（注射用罗替高汀微球），作为纳入优先审评审批程序的品种，已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于帕金森病的治疗。金悠平®基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发，每周给药一次，是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，也是目...
注射用罗替高汀微球依托国家重点实验室的微球技术平台开发,是全球首个治疗帕金森病的一周一次给药的长效缓释微球制剂,更符合CDS理念的长效制剂。临床结果研究显示该药物克服了短效多巴胺能药物产生的非生理性的脉冲式刺激,显示出明显的缓释制剂...
利培酮微球是一种长效缓释注射剂,通过将药物分子包裹于生物可降解的微球载体中,实现长达两周的稳定血药浓度,患者每2周注射1针,就能达到稳定的疗效,显著提升患者用药依从性。然而,微球制剂的研发需跨越多重技术难关:从载体材料的精准合成、微球粒径的均一控制,到药物释放曲线的稳定性验证,每一步都涉及跨学科尖端技术...
全球首个治疗帕金森病长效微球制剂 (注射用罗替高汀微球) 在中国获批上市 为帕金森病患者带来治疗新希望 6月18日,我国自主研发的创新微球制剂(注射用罗替高汀微球),作为纳入优先审评审批程序的品种,获得国家药品监督管理局批准上市,用于帕金森病(PD)的治疗,为帕金森病的患者治疗带来重大突破性进展。该药品由国家老年疾...
注射用艾塞那肽微球是一种用于治疗2型糖尿病的新型、长效胰岛素，由于其每周只需要注射1次，使用非常方便，并且对于血糖水平也有较好控制，因此对于临床上那些惧怕打针的糖尿病患者而言具有巨大的吸引力，但是临床上使用注射用艾塞那肽微球控制血糖的患者并不多，除了价格较为昂贵外，其独特的作用机制也是原因，因此并不...
1.长效微球制剂价值愈发凸显,但困难鸿沟难以逾越 近年来,长效微球制剂的特色优势非常显著,该类制剂不仅可以延长药物的作用时间、减少给药次数,提高药效、从而改善患者的顺应性,而且能够稳定药物的血药浓度,降低毒副作用,经济价值巨大,部分产品的市场表现甚至超过了新分子实体,...
前一晚，绿叶制药宣布，该公司自主研发的创新微球制剂——金悠平（注射用罗替高汀微球），作为纳入优先审评审批程序的品种，已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于帕金森病的治疗。这是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂。帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，伴随震颤等运动症状、以及自主神经...
2.长效微球制剂研发面临哪些挑战？2.1技术壁垒高首要技术难题是质量难以控制，主要表现为：1）微粒的包封率不高，微粒包封过程药物损失往往在25%～50%，甚至更高；2）微球的粒径大小较难统一，而微球粒径大小对药物的释放速度的控制至关重要；3）灭菌成本高、难度大，微球的生产过程非常复杂，且由于药物和聚合物...
近日，基于烟台大学与绿叶制药“产学研”合作一体化平台，由烟台大学药学院刘万卉教授团队主持研发的全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂——金悠平（注射用罗替高汀微球）获国家药品监督管理局批准上市。帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，伴随震颤等运动症状及自主神经功能障碍等非运动症状，严重影响着...