二、钙卫蛋白/乳铁蛋白 钙卫蛋白和乳铁蛋白是粪便中常用且理想的炎症标志物。钙卫蛋白是存在于中性粒细胞中的钙和锌结合蛋白,它在白细胞受损时释放到胃肠道中,不受饮食的影响且可抵抗酶的分解,能长期保持稳定。乳铁蛋白是一种与铁结合的具有免疫...
大量的研究证明,钙卫蛋白、乳铁蛋白可以用于肠道炎症的鉴别诊断和效果检测。钙卫/乳铁蛋白粪便检测与常规的肠镜相比,患者依从性好,可反复多次检测,客观而连续地反映肠道局部炎症变化,有利于实时监测。 其次,钙卫蛋白、乳铁蛋白还可作为肠道炎症患者、肠道肿瘤患者后期随访标志物,随时监测肠道炎症是否复发。有研究表明,...
由胶体金试纸条、样品杯、竹签、标本处理管、稀释液组成。其中胶体金试纸由: PVC板、硝酸纤维素膜、鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体11F10、鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体13H1、鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体2D1、鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体5A4和羊抗鼠IgG多克隆抗体组成;标本处理管内含稀释液,稀释液由: BSA、叠氮钠、Tris、...
蛋白、乳铁蛋白水平均高于静止期患者(p<0. 05)。结论 钙卫蛋白与乳铁蛋白水平可以反映CD 患者肠黏膜的病变程度。 【关键词】乳铁蛋白; 内窥镜检查;肠道病变;克罗恩病 克罗恩病(CD)是一种消化道慢性炎性反应,病变可累 及消化道任何部位,回肠末端为常见病变部位lll。其病因的不 ...
钙卫蛋白、乳铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金法),英诺特(唐山)生物技术有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
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钙卫蛋白/乳铁蛋白(Cal/LF)检测试剂盒IVDD(体外诊断试剂)的办理是一个复杂且需要严格遵循相关法规和标准的过程。以下是一个概括性的办理流程,但请注意,具体流程可能因地区和目标市场的不同而有所差异: 一、前期准备 法规研究: 深入研究目标国家或地区的医疗器械法规和体外诊断试剂的监管要求,特别是针对钙卫蛋白/乳...
1.1外观 钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试纸应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固。1.2宽度 钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试纸的宽度应不小于 2.5mm。1.3移行速度 利用25mm宽度硝酸纤维素膜，加样后液体迁移到质控区出现对照线的时间不超过3min。2检测限 用钙卫蛋白+乳铁蛋白质控品进行检测，钙卫蛋白应不...
产品名称钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 结构及组成/主要组成成分本试剂盒主要由检测卡组成。检测卡主要组成成分包括:检测区T1(包被鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体1.0mg/mL)、检测区T2(包被鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体1.0mg/mL)、质控区(包被羊抗鼠IgG多克隆抗体1.0mg/mL)、胶体金结合物垫(包被另一...
钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试剂盒IVDD办理流程涉及多个关键步骤,以确保产品符合相关法规和标准,并能在目标市场上合法销售和使用。以下是针对该办理流程的清晰、分点表示和归纳,同时参考了文章中的相关数字和信息: 一、前期准备 了解法规与标准: 深入研究目标市场(如欧盟)关于体外诊断试剂(IVD)的法规、标准和指导文件,特别...