此外，今年8月，金赛增新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，本次获批新适应症为性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍，这也是全球首个获批此适应症的长效生长激素产品，未来将惠及更广泛的人群。
自2014年获批上市，金赛增目前仍是国内唯一一款获批上市的长效生长激素，同时也是世界范围内唯一的PEG化长效生长激素。今年，金赛增新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，可用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍，成为全球首个获批此适应症的长效生长激素产品，再次让世界看见了中国科研力量。
在医药科技日新月异的今天，一款药物的诞生往往能影响无数患者的命运，金赛药业自研上市的长效生长激素金赛增便是这样的存在。自2014年上市以来，金赛增已惠及超过十万名患者，更在行业内树立了新的标杆，引领了生长激素治疗的新方向。作为全球首支PEG化长效生长激素，金赛增的上市结束了几十年来需要每日注射生长激素的...
2014年,金赛药业研发的长效生长激素“金赛增”作为一款国产自研的全球首款生物药获批上市,截至10年后的今天,该药依然是国内唯一获批上市的长效生长激素。金赛药业也凭此奠定了其在生长激素产品领域的绝对龙头地位,成为长春高新最具看点子公司,为母公司及众多投资者带来了丰厚的收益。
金赛药业创新突破:长效生长激素金赛增提升患者用药体验 2014年,金赛药业研发的长效生长激素“金赛增”作为一款国产自研的全球首款生物药获批上市,截至10年后的今天,该药依然是国内唯一获批上市的长效生长激素。上市十年来,中国患儿的临床应用已超10万例。 金赛增通过全球首创的PEG生长激素偶联技术平台制备,而聚乙二醇(...
安全性方面,长效金赛增的上市经过了严格的药理毒理研究和临床验证、多位国内顶级专家参与研究,且经过国家药监局严格的审核,其临床使用安全性有着充分的医学证据。此外,长效生长激素的不良反应发生种类及频率与短效相似,在四期临床试验中,超过2000例抗体检出率为零。部分患者治疗时间已经超过了3年,没有发现新的不良反应...
2024年8月19日,长春金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增®, 简称PEG-rhGH)的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶,可用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓...
需要接受生长激素治疗,却因每日一次的高频注射而苦恼?别担心,一周注射一次的新一代治疗方案早已问世,它就是金赛药业于2014年上市的长效生长激素金赛增。其能更好地模拟人体自然状态下生长激素全天多次脉冲式分泌所产生的生物学效应,因此在注射体验、疗效、安全性等方面,做到了全面优化。
1.金赛增长激素每周注射一次,大大的缩短注射频率,更方便住校、注射不方便及小年龄儿童使用。 2.改善患者用药依从性是生长激素治疗的关键,大大降低了注射次数,提高治疗的依从性,因此使用长效生长激素治疗在显著提高患者用药依从性的同时,会使更多的患儿坚持长期规范使用金赛增长激素治疗,极大的降低了患者的注射痛苦,提升...