试题来源: 解析 ±5% 根据《中国药典》规定,片剂的重量差异限度按照以下标准执行:当平均片重小于0.3g时,重量差异限度为±7.5%;当平均片重为0.3g及以上时,重量差异限度为±5%。题目中给出的条件是“片重≥0.3g”,因此直接对应±5%的差异限度。反馈 收藏
中国药典2020重量差异检查法 中国药典2020版是中国药物领域的权威指南，其中包含了大量药物的质量控制标准和检验方法。重量差异检查法是其中之一，用于评估药物的质量一致性和稳定性。重量差异检查法主要适用于无法明确定量成分的药物或药材，通过比较不同批次之间的重量差异来评估药物的品质。该方法可以帮助药企或药材供应商...
解析 ±5% 根据中国药典(2020年版)规定,片剂的重量差异限度与平均重量相关。具体为:平均重量在0.30g及以下的片剂,重量差异限度为±7.5%;平均重量超过0.30g的片剂,重量差异限度为±5%。题目中明确询问的是“0.3克以上的片剂”,因此直接对应“±5%”的规定。命题完整且符合药典原文表述,无需舍弃。
一、 中国药典规定[1] 装(重)量差异:以片剂为例:取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片重量与平均片重比较(凡无含量测定的片剂或有标示片重的中药片剂,每片重量应与标示片重比较),按表...
答:(1)颗粒粗细相差悬殊,或粘性、引湿性强的药物颗粒流动性差,致使压片时模孔中填入量不均等,使片重差异增大。宜重新制粒,或筛去过多细分,减少粗细差异,并掌握好颗粒的干湿度。 (2)润滑剂用量不足或混合不匀,也会使颗粒流速不一,导致片重差异变大。应适量增加润滑剂,并充分混匀。 (3)压片机两只加料器高...
药典对片剂重量差异限度的规定 片剂是我们日常生活中常吃的药品形态之一,它的制造工艺一般是先将物料粉碎、造粒、干燥,再用压片机制成片状,也有的不需造粒和干燥,直接压成片剂。在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度和流动性、工艺、设备和管理等原因(如压片机压力过大造成的崩裂和缺块),都会引起片剂重量差异。
最新版《中国药典》对片剂重量差异检查的规定中,描述正确的是 A、不得有2片超出限度1倍 B、不得有1片超出限度2倍 C、超出重量差异限度的不得多于3片 D、超出重量差异限度的不得多于2片 E、包糖衣后仍需检查【本题 1.0 分,建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号1003374...
中国药典—重量差异 课件 重量(装量)差异检查法 片剂重量差异检查法 1 简述 1.1 本法适用于片剂的重量差异检查。凡规定检查含量均匀度的片剂,不再进行重量差异的检查。 2 仪器与用具 2.1 分析天平 感量0.1mg(适用于平均片重0.30g以下的片剂)或感量1mg(适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂) 2.2 扁形称量瓶 ...
【重量差异】1）除另有规定外，滴丸照下述方法检查，应符合规定。检查法取供试品20丸，精密称定总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定每丸的重量。每丸重量与标示丸重相比较（无标示丸重的，与平均丸重比较），按下表中的规定，超出重量差异限度的不得多于2丸，并不得有1丸超_限度1倍。2）...