复星医药:子公司重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液临床试验获批 中证智能财讯 复星医药(600196)11月20日晚间公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药HLX13(即重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新数据显示,复宏汉霖的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液HLX13在中国获批一项临床研究,适应症为“无法切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤的辅助治疗、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的转移性结直肠癌”。 图片来源:CDE官网截图 CTLA-4于1987年被发现。在人体的免疫...
复星医药(600196)4月8日晚公告，近日，公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药监局的通知书，同意其研制的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液开展临床试验。该新药为集团自主研发的伊匹木单抗生物类似药，主要用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗...
格隆汇1月10日丨复宏汉霖-Ｂ(02696.HK)公告，公司研制的用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液(HLX13)的临床试验申请已于近日获国家药品监督管理局受理。Ipilimumab是全人、具有κ轻链的抗CTL...
格隆汇4月8日丨复宏汉霖-B(02696.HK)发布公告,近日,公司研制的用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液(“HLX13”)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。
即重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”)用于治疗肝癌开展临床试验的批准。该新药为集团自主研发的伊匹木单抗生物类似药，拟用于肝癌、黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的转移性结直肠癌等的治疗。截至2023年5月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为3268万元(未经审计)。
格隆汇4月8日丨复星医药(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(“汉霖制药”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液(生物类似药,即HLX13;“该新药”)用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞...
双鹭药业董秘:您好,重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液已获得临床批件,目前一期临床试验即将结束,谢谢关注。 双鹭药业2022三季报显示,公司主营收入8.27亿元,同比下降9.46%;归母净利润2.38亿元,同比下降45.42%;扣非净利润1.88亿元,同比下降16.8%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入2.73亿元,同比下降5.57%;单季度归...
证券代码:002038 证券简称:双鹭药业 公告编号:2017-034 北京双鹭药业股份有限公司关于获得重组全人 抗CTLA-4单克隆抗体注射液药物临床试验批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司(以下简称“双鹭药业”...
本发明公开了一种重组全人源抗CTLA-4单克隆抗体制剂及其应用.本发明公开一种抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4的组合物,该组合物由溶质和溶剂组成,所述溶质含有抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4的单克隆抗体,缓冲剂,渗透压调节剂和螯合剂,所述溶剂为水.与现有的抗CTLA-4单克隆抗体制剂相比,本发明所提供的抗CTLA-4单...