1. 中文通用名:重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液: 英文通用名:NA 商品名称:NA 剂型:眼用制剂 规格:5mg(0.2ml)/瓶 用法用量:玻璃体腔内注射,1.25mg,注射体积0.05mL 用药时程:每4周给药1次,连续给药12次 1. 中文通用名:雷珠单抗注射液 英文通用名:Ranibizumab Injections 商品名称:诺适得/Lucentis 剂...
智通财经APP获悉,复宏汉霖(02696)公布,近日,重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O在湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wAMD)患者中开展的国际多中心3期临床研究于欧盟国家拉脱维亚完成首例患者给药。截至9时44分,涨4.93%,报价21.3港元,成交额4.58万。据悉,本次研究...
一项比较重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液(SCT510A)和雷珠单抗注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者有效性、安全性的多中心、随机双盲、平行对照、非劣效III期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH4098号审批号,遗传资源国际合作审批类型,首都医科大学附属北京
项目用药:HLX04-O,重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液 适应症:湿性年龄相关性黄斑变性 疾病:黄斑变性 实验分期:III期 申办方:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/ 上海复宏汉霖生物制药有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 简要入排方案 入排标准 1 只有符合下列所有标准的受试者有资格入...
复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O在湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wAMD)患者中开展的国际多中心3期临床研究于欧盟国家拉脱维亚完成首例患者给药。 复宏汉霖(02696.HK)公司简介:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司是一家主要从事单克隆...
智通财经APP讯,复宏汉霖-B(02696)公布,近日,用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O (HLX04-O)的临床试验申请获拉脱维亚国家药物署批准,这是HLX04-O 首次于欧盟国家获批开展临床试验。该公司已先后于匈牙利、西班牙、捷克共和国等欧盟国家递交HLX04-O的临床试验申...
复宏汉霖(02696) 复宏汉霖公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O用於湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的国际多中心3期临床研究完成美国首例患者给药网页链接 这个适应症牛🐮! 1,此单抗是同名产品中唯一具有适应眼病的公司产品,且与雷珠头对头...
重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的国际多中心3期临床研究完成澳大利亚首例患者给药6自愿公告 - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)新适应症的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局受理7自愿公告 - 重组抗VEGF...
复宏汉霖-B:自愿公告-重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O用於湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的临床试验申请获澳大利亚药品管理局批准 复宏汉霖-B:自愿公告-重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O用於湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的临床试验申请获澳大利亚药品管理局批准.PDF...
重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液的适应症是湿性年龄相关性黄斑变性。 此药物由神州细胞工程有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:比较SCT510A和雷珠单抗注射液治疗wAMD患者的有效性。 次要目的:1、比较SCT510A和雷珠单抗注射液治疗wAMD患者的安全性。2、观察SCT510A在wAMD患者中的免疫原性。