创新药也称为原研药,指以药物作用机理为源头开展研发具有自主知识产权、具备完整充分的临床安全性与有效性数据作为审评依据、首次获准上市的药物。按照药物研发的常规流程,一款药物从确定靶点到最后审批上市的整个研发周期通常耗时十年以上的时间。 广义的创新药包括中药、生物、化学新药,通常来说,我们所指的创新药主要包括化学创新药和生物创新...
以T315I突变患者群体为起点的BCR-ABL TKI，定义问题的核心本质是，如何确立自己在肿瘤治疗领域的站位。该领域的FIC药物Ponatinib，当前在海外上市的适应症为3个，分别为：至少对2种既往TKI具有耐药性或不耐受性的CP-CML患者；T315I阳性CML和 Ph+ ALL患者；无其他TKI指征的AP、BP-CML或Ph+ALL 。可以看到，虽然...
Esten N. Vandsemb及Roy S. Herbst三位科学家在《Nature Reviews Drug Discovery》杂志上发表了题为“Adaptive immune resistance at the tumour site: mechanisms and therapeutic opportunities”的Perspective文章,讨论了为什么定义肿瘤部位的...
德曲妥珠单抗III期研究成功】北京时间2025年5月8日,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,双方联合开发的重磅抗体偶联药物Enhertu(德曲妥珠单抗、trastuzumab deruxtecan)在DESTINY-Breast11临床3期试验当中取得积极结果。分析显示,在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中,于术前新辅助治疗阶段使用...
重磅新闻#最近国务院新冠联防联治指挥部发布重要消息,把2020年初发生的新冠病毒,被定义为自限性疾病#自限性疾病,就是不需药物治愈,经过一段时间自身免疫,会自动治愈。比如流感等就是自限性疾病。疫情三年多,把世界害得人心惶惶,不知所措,恐慌不 - 平安是福于2022111
1.1 创新药定义 创新药也称为原研药,指以药物作用机理为源头开展研发具有自主知识产权、具备完整充分的临床安全性与有效性数据作为审评依据、首次获准上市的药物。按照药物研发的常规流程,一款药物从确定靶点到最后审批上市的整个研发周期通常耗时十年以上的时间。
其所具备的不断定义问题的野心,某种程度上是由其全球BIC的潜力所支撑的。相较于全球同类药物,奥雷巴替尼具有显著的优势。 在疗效方面,奥雷巴替尼治疗CML-CP和CML-AP疗效显著,通过CrossTrial对比可发现,McyR和MAHR较Ponatinib和Asciminib 更高。虽然并非头对头数据,但奥雷巴替尼多项临床连续六年入选ASH口头报告,“...
奥雷巴替尼也是如此。其所具备的不断定义问题的野心,某种程度上是由其全球BIC的潜力所支撑的。相较于全球同类药物,奥雷巴替尼具有显著的优势。 在疗效方面,奥雷巴替尼治疗CML-CP和CML-AP疗效显著,通过CrossTrial对比可发现,McyR和MAHR较Ponatinib和Asciminib 更高。虽然并非头对头数据,但奥雷巴替尼多项临床连续六...