释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。检查释放度的制剂,不再进行溶出度或崩解时限的检查。 缓释制剂系指口服药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放,且每日用药次数与相应的普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。 控释制剂系指口服药物在规定溶剂中...
(1)溶出度是指在规定的介质中药物从片剂等固体制剂中溶出速度和程度。(2)释放度是指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。(3)两者区别在于溶出度针对难溶性药物,溶出是限速过程,为保证制剂的有效性,必须检查溶出度;释放度是对缓、控释制剂而言,尤其是毒剧药物,不良反应大的药物,...
干货| 溶出度与释放度测定法 溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。 仪器装置 第一法(篮法) (1)转篮 分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢或其他惰性材料制成,其...
新入手研发工作的小白一枚,对于怎样计算释放度还恳请各位大佬能够指点迷津。网上找的公式也看了,跟我们...
分别适合何种制剂的测定?相关知识点: 试题来源: 解析 释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透支贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。《中国药典》收载了3种测定方法。第一法:用于缓释和控释制剂的测定;第二法:用于肠溶制剂;第三法:用于透皮贴剂。反馈 收藏 ...
释放度是指,药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。 累计释放率:即在该时间点时,溶出杯中药物的量,加上前面取样时取走的药物量。 计算办法:如果有3个点,t1,t2,t3。用m1,m2,m3表示在这三个点时溶出杯中释放出的药物质量。c1,c2,c3为三个点时溶出杯中药物溶液浓度。
释放度名词解释释放度名词解释 释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。 溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度,因而...
百度试题 题目[名词解释] 释放度 相关知识点: 试题来源: 解析 系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速度和程度。反馈 收藏
4.温度:常用释放介质温度为37.0±0.5℃。 在以上研究基础上建立的体外释放度检查方法,如未进行体内外相关性的验证,则只能做为控制产品质量的一种手段,不能预测产品体内的释药行为。建议研制单位能够进行一些体内外相关性的研究,一则可以进一步指导处方设计,...
由于阿司匹林对胃部的刺激作用,常常会导致药物性胃溃疡,所以阿司匹林一般均制成肠溶衣,检查在胃液及肠液中的释放量是该品种质量标准中一个重要指标。 部分阿司匹林肠溶片在缓冲液中有溶出不完全的现象,为此需要进行匹林肠溶片的释放度检查,考察其生产的阿司匹林肠溶片在缓冲液中能否完全溶出。阿司匹林肠溶片释放的检查,能...