注射用醋酸奥曲肽有关物质较高,稳定性较差,醋酸盐含量很低,生产成本及风险也较高,且原研企业无此剂型.围绕药品的安全性和标准的可控性,进一步开展有关物质,制剂稳定性,醋酸盐,辅料乳酸,含量均匀度,残留溶剂等14个方面的探索性研究,以期发现药品在生产工艺,稳定性,包材及标准等各环节存在的问题,使药品质量真正得到...