华大基因遗传性耳聋基因检测试剂盒,其检测结果不仅可以辅助遗传性耳聋的诊断,还能够作为常规物理听力筛查的有效补充。尤其值得一提的是,它能筛查出常规物理听力检测难以发现的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者,进一步推动了耳聋疾病的防控。 华大基因始终坚持自主创新,依托自主研发的国产基因测序平台,为精准预防...
增加筛查用途变更获批！转自：华大基因 近日，华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司研制的遗传性耳聋基因检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 关于增加筛查用途的申请，正式取得了国家药品监督管理局 (NMPA) 颁发的医疗器械变更注册(备案)文件 (国械注准20203400432)。（转自：华大基因）
遗传性耳聋基因检测试剂盒 (荧光PCR熔解曲线法) 规格:48测试/盒 货号:802005 注册证编号 :国械注准20193400249
华大基因此次取得了国家药品监督管理局颁发《医疗器械变更注册 (备案) 文件》的遗传性耳聋基因检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 在原有预期用途基础上新增的预期用途,是国内遗传性耳聋基因筛查首证! 该试剂盒基于高通量测序技术,应用DNBSEQ-G99、MGISEQ-200和MGISEQ-2000等基因测序仪,用于构建测序文库体外定性检测...
新京报讯（记者刘旭）5月16日，凯普生物发布公告宣布，全资子公司广州凯普医药科技有限公司遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。耳聋是常见的出生缺陷疾病之一，引起耳聋发生的因素主要包括遗传因素和环境因素，约60%的耳聋患者是由...
5月15日，凯普生物发布公告称，全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“遗传性耳聋基因检测试剂盒”，用于体外定性检测人外周静脉全血基因组DNA中4个耳聋相关基因中20种突变类型。据悉，耳聋是常见的出生缺陷疾病之一，引起耳聋发生的因素主要包括遗传因素和...
近日,博奥晶典二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(微流控芯片法)通过国家药品监督管理局批准【注册证编号:国械注准20213400743】。依托全新微流控SNP芯片检测系统(“I” Microfludic Array PlatformIMAP平台)的二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(微流控芯片法),采用微流控芯片技术结合竞争性等位基因特异性扩增技...
产品名称遗传性耳聋基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) 结构及组成/主要组成成分扩增试剂、对照试剂和耗材。(具体内容详见产品说明书) 适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定性检测人外周静脉血样本提取的人类基因组DNA中4个耳聋基因的15种突变(其分别为GJB2: c.35delG, c.176-191del16bp, c.235delC, c.299...
晶芯® 十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(微阵列芯片法)采用多重等位基因特异性 PCR 与通用芯 片相结合(ASPUA)技术,同时检测人全血基因组 DNA 中 GJB2 、SLC26A4 、12S rRNA 、 GJB3 基因 共 15 个位点。 临床应用 产品特点 ◆ 覆盖全面:同时检测四个基因 15 个位点 ...
华大基因公告:全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的遗传性耳聋基因检测试剂盒获得国家药监局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》。该产品的注册证编号为国械注准20203400432,注册分类为III类,有效期自2020年4月24日至2025年4月23日。 此次变更主要包括: ...