新版《医疗器械监督管理条例》——鼓励创新 加强监管 3月18日,国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》(下称:《管理条例》)。该《管理条例》明确表示... 202103-11 中国版“国际旅行健康证明”让跨境出行更便利 疫情常态化乃至后疫情时代,健康因素在国际人员往来中的重要性将更为凸显。在不久的将来,随着越来越...
GE医疗系统集团是全球医学影像诊断设备研究和生产的领先者,产品包括CT、X光、磁共振、核医学和超声波等医学影像诊断系统以及心电监护和放射治疗设备。GE医疗系统集团于1979年开始在中国发展业务,目前在全国各大城市均设有办事处和服务中心。今天,中国每一个省份的医疗设施中均有GE医疗系统的影像诊断设备。GE医疗系统有...
适用范围/预期用途用于人体超声诊断检查。 型号规格Versana Balance EliteVersana Balance CVersana Balance MaxVersana Balance UVersana Balance SVersana Balance ProVersana Balance 产品储存条件及有效期不适用 注册证编号苏械注准20202061015 注册人名称通用电气医疗系统(中国)有限公司 ...
适用范围/预期用途该产品用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求1.5。该产品可与已批准与该产品配合使用的超声导管配合使用。 型号规格Vivid iq 注册证编号国械注准20173061432 注册人名称通用电气医疗系统(中国)有限公司 注册人住所无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 ...
中国质量新闻网讯 据江苏省药品监督管理局网站8月28日消息，通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，该企业发现部分彩色超声诊断仪产品中文用户手册上注册人住所和生产地址信息中缺少“产业”，与注册证信息不一致，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。
通用电气医疗系统（中国）有限公司对彩色超声诊断仪主动召回 通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，该企业发现有一批安装了cNeedle 软件选项的Venue R3系统在中国境内销售，此软件未经国内审批，不能在中国使用。现主动召回，召回级别为三级。涉及该产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。
通用电气医疗系统（中国）有限公司对麻醉机主动召回 通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，由于患者呼吸回路被用户错误地连接到辅助共用气体出口（ACGO）端口，引起呼吸系统压力增加，可能导致患者受伤，该企业对其生产的麻醉机主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》
通用电气医疗系统(中国)有限公司注册地址位于无锡国家高新技术产业开发区长江路19号,法人代表为陈和强,经营范围包括研究开发生产医疗器械(以中华人民共和国医疗器械生产许可证核定的内容为准)和软件产品;销售通用电气公司在中国投资企业生产的医疗产品;提供维修翻新服务、技术服务和咨询服务,为通用电气公司在中国投资企业生产...
通用电气医疗系统(中国)有限公司是美国通用电气(GE)公司在华投资的独资企业。公司成立于1996年,位于无锡国家高新技术产业开发区,注册资本990万美元,总投资1960万美元。主要从事医疗器械的开发、生产和销售,并提供相应的技术服务和咨询培训服务。 [查看详细]
中国质量新闻网讯 据江苏省药品监督管理局网站2022年12月2日消息，通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，该企业发现病人监护仪（国械注准20213070178）使用不同的测量单位，可能出现CO2测量显示值不准确，从而导致患者治疗延迟或不准确。现主动召回，召回级别为二级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。