通用电气医疗系统（中国）有限公司对麻醉机主动召回 通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，由于患者呼吸回路被用户错误地连接到辅助共用气体出口（ACGO）端口，引起呼吸系统压力增加，可能导致患者受伤，该企业对其生产的麻醉机主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》
通用电气医疗系统(中国)有限公司报告,由于患者呼吸回路被用户错误地连接到辅助共用气体出口(ACGO)端口,引起呼吸系统压力增加,可能导致患者受伤,该企业对其生产的麻醉机主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》...
中国质量新闻网讯 据江苏省药品监督管理局网站2022年12月2日消息，通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，该企业发现病人监护仪（国械注准20213070178）使用不同的测量单位，可能出现CO2测量显示值不准确，从而导致患者治疗延迟或不准确。现主动召回，召回级别为二级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。
中国质量新闻网讯 据江苏省药品监督管理局网站9月7日消息，通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，该企业近期发现，2020年6月之前生产的部分Aelite NXT麻醉系统，控制采样板的电阻器可能因电解腐蚀而失效。现主动召回，召回级别为二级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》
3月18日,国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》(下称:《管理条例》)。该《管理条例》明确表示... 202103-11 中国版“国际旅行健康证明”让跨境出行更便利 疫情常态化乃至后疫情时代,健康因素在国际人员往来中的重要性将更为凸显。在不久的将来,随着越来越多... ...
通用电气医疗系统（中国）有限公司对流量传感器主动召回 通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，该企业近期发现2021年6月前生产的少量流量传感器的管路出现损坏，可能导致泄露而使麻醉系统显示不正确的潮气量，从而可能造成向患者过量通气。现主动召回，召回级别为二级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，近期发现部分发往中国市场的该产品的中文标签上注册证号印刷错误。该问题与产品安全性无关，为符合法规要求，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的心电测试仪（注册证号：国械注进20202070297）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细...
公司名称:通用电气(中国)医疗集团/航卫通用电气医疗系统有限公司 公司地址:北京市经济技术开发区永昌北路1号 所在地区:北京/北京 邮政编码:100176 公司电话: 公司传真: 电子邮件: 公司网址:http://www.gehealthcare.com.cn http://med1447.yixie8.com/ ...
中国质量新闻网讯 近日，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司发布报告称，近期发现，当Centricity PACS达到唯一图像标识符（Ckey）数量上限时，图像无法存储。此问题的出现可能导致仅采集了一部分检查图像。在极少数情况下，如果部分检查未被注意到，则可能会导致不正确的诊断。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限...
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于部分超声诊断仪适配的超声探头IC9-RS存在问题，可能导致重影伪影，产生具有逼真特征的重影。无法识别的伪影可能会导致误诊，GE医疗对涉及的超声探头进行主动召回。GE医疗中国现未收到与该问题相关的不良事件信息。此次受影响的超声探头适配的超声主机注册证信息为彩色超声...