通用技术(“技术”文档)共26张 通用技术 什么是通用技术？通用技术是指较为宽泛的、体现基础性和通用性并与专业技术相区别的技术，是日常生活中应用广泛、对广大同学的发展具有广泛价值的技术。通用技术课程包括9个模块 必修模块2个：《技术与设计1》《技术与设计2》选修模块7个：《电子控制技术》《建筑及其设计》...
NMPA于2021年9月30日发布关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号),宣布自2021年12月29日起,化学药品注册分类1类、5.1类以及治疗用生物制品注册分类1类和预防用生物制品注册分类1类的上市许可申请,可按照eCTD进行申报。 随着CTD和eCTD的实施和推进,对药品注册申报资料的规范性要求也在提高。CTD格式最...
通用技术基本知识点.pdf,通用技术基本知识点 第一章走进技术世界 一、技术的价值 1、技术与人的关系. 技术是人类满足自身的需求、愿望,更好的适应大自然,而采取 的方法和手段。 (1)人类需要着衣裳遮身避寒--纺织、印染、缝制技术。 (2)人类需要进食补充能量–食品烹饪加工
2024年高中通用技术全套知识点整理.pdf,技术与设计 一 变化社会生活方式。是推进社会发展和文明进步的重要动力之一。 第一章 技术及其性质 技术对自然的价值:(1)依托技术,人类得以利用自然和改造,并与自然保持友好共处的友好 一、技术的巨大作用 关系。(例:都江堰、
为提高药品注册申报资料中非临床研究资料的撰写质量,推进我国药品研发和监管的全球化,本文从审评角度探讨了国际人用药品注册技术协调会( ICH) 《M4: 人用药物注册申请通用技术文档( CTD) 》中非临床研究资料的组织和撰写要求,并对 CTD 格式模块 2 中的非临床综述和总结(2.4 和 2.6) 撰写要求及审评关注点进行了...
通用技术_必修一.doc,第一单元 走进技术世界 1、技术的定义 是人们为了满足自己的需要而想出的解决问题的方法和手段 ★技术不是自然产生的,而是为了满足人类需要才产生的 2、技术的价值和作用 ⑴对人:保护人、解放人、发展人 ⑵对社会: ①技术对社会生产具有直接的经济意
通用技术开学第一课.pdf,通用技术 技术与设计 技术与设计 本节课学习目标 1、了解什么是通用技术; 2、为什么要学通用技术; 3、怎么学通用技术; 4、关于通用技术的课内外活动。 什么是技术? 技术 技术是人类在利用自然和改造自然的过程 中积累起来并在生产劳动中体现出来
文档简介1、为关键业务企业负载提供高性能磁盘存储创新的高端磁盘存储系统,拥有虚拟化的网格架构,可消除存储管理的复杂性通过所有关键组件的双主动式N+1冗余、分区镜像、独特的自我修复、快速重建 和非中断性升级,实现高可靠性和数据可用性无与伦比的总拥有成本和环境友好特征,在容量、电源和空间方面具有超凡的效率通过...
CTD是包含药品质量可控性､安全性和有效性内容的通用技术文档,是由ICH制定的药品注册资料的统一格式及内容要求｡CTD格式是一个框架和指导,其逐级研究目录本身就是一个研发过程中的逻辑决策树｡CTD并非审评技术要求,也不改变审评审批的程序和标准,但其...
国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第44号)》,通告指出:申请人提出药物临床试验、药品上市注册及化学原料药申请,应按照现行版《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》格式编号及项目顺序整理并提交申报资料,自2020年10月1日起实施。