《中国药典》2020 年版四部通则 1105、1106、1107 对微生物限度检查进行了详细规定。其中,1105 通则规定了非无菌药品微生物限度检查的基本要求和方法;1106 通则针对无菌药品的微生物限度检查进行了规定;1107 通则则对微生物限度检查中使用的培养基、试剂和仪器等进行了详细说明。 微生物限度检查方法主要包括计数法和定...
通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检查供试品中是否存在特定的微生物。 当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准时,应按下列规定进行检验,包括样品取样量和结果判断等。 供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次检出结果为准,不再...
通则1106非无菌则品微生物限度则则:控制菌则则法 控制菌则则法系用于在则定的则则件下,则则供则品中是否存在特定的微生物。条 本法用于则则非无菌制则及其原、则料等是否符合相则的微生物限度则准则,则当 按下列则定则行则则,包括则品取则量和则果判等。断 ...
通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检查供试品中是否存在特定的 微生物。 当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标 ...
通则1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检查供试品中是否存在特定的微 生物。 当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准 时,应按下列规定进行检验,包括样品取样量和结果判断等。 , , 供试品检出控制菌或其他致病菌时 按一次检出结果为...
通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检查供试品中是否存在特定的微生物。 当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准时,应按下列规定进行检验,包括样品取样量和结果判断等。 供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次检出结果为准,不再...
通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检查供试品中是否存在特定的微生物。 当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准时,应按下列规定进行检验,包括样品取样量和结果判断等。 供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次检出结果为准,不再...
通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检查供试品中是否存在特定的 微生物。 当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标 准时,应按下列规定进行检验,包括样品取样量和结果判断等。
1、通则1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检查供试品中是否存在特定的微生物。当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准时,应按下列规定进行检验,包括样品取样量和结果判断等。供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次检出结果为准,不再...
1、通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检查供试品中是否存在特定的微 生物。当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准 时,应按下列规定进行检验,包括样品取样量和结果判断等。供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次检出结果为准,不再...