《我国药典2020版》是我国药典的最新版本,其中的通则0512是该版本的重要内容之一。本文将围绕《我国药典2020版》的通则0512展开探讨,从基本概念、内容要点、意义作用等方面进行深入分析。 二、我国药典2020版通则0512的基本概念 我国药典2020版通则0512主要针对药品的生产、质量管理和监督检查等方面进行规范,旨在规范药品的...
注:此处未采用药典公式F2=F1×[(dc22×dp1)/(dc12×dp2)] 计算,是因为当再考虑粒径倍数时,流速较大,导致系统压力较高,可能需要能够耐超高压的液相色谱仪。 所以,在保持分离效果和保留时间不变的情况下,体积流速下降,进一步节省了流动相。不...
一、2020版药典与2015版药典0512参数调整对比 表1:2020版药典与2015版药典0512参数调整对比 (其余参数,如流动相比例、缓冲盐浓度、柱温、pH等改变,本文不涉及,此处不细说) 上表1中A/B/C三项,扩充了色谱柱的选择范围,而D/E/F则针对具体的每一个参数调整提供计算方式。下面,我们用具体的案例进行推导。 二、...
我委拟修订《中国药典》2020年版通则0512高效液相色谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子...
标准号:一部/二部/四部通则(0512) (高效液相色谱法) 中文标准名称:《中国药典》2020年版 标准类型:药品 发布日期:2021-07-16 有效日期:2024-03-07 适用范围:不用电雾式检测器,不用多维液相色谱法 相关标准 《GB/T5009.20-2003》食品中有机磷农药残留量的测定 ...
中国药典质量标准基本内容 药品标准物质 药品检查的内容包括哪些方面 药品质量标准检测内容 0512 高效液相色谱法 高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱,对供试品进行分离测定的色谱方法。注入的供试品,由流动相带入色谱柱内,各组分在柱内被分离,并进入检测器检测,由积分仪或数据处理...
有关物质 《中国药典》 2020年版四部 通则(0512) (高效液相色谱法) 百检价: 电议 支持报告类型: 电子报告、纸质报告 支持报告语言: 中文报告、英文报告、中英文报告 报告盖章资质: CMA;CNAS 服务周期: 3-10个工作日(特殊样品除外) 服务地区: 全国 检测用途: 电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品...
2018年11月15日、12月28日,国家药典委员会网站发布关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二批)、(第三批)的公示,本文就其中涉及2020年版四部制剂通则增修订内容进行了整理,以方便大家阅读相关内容变化。 0100 制剂通则 删 除另有规定...
近日,2020版《中国药典》发布并将于2020年12月30日生效。其中通则0512《高效液相色谱法》想必是实验室小伙伴们最关注的内容之一,但是对于里面描述的色谱柱内径、粒径、柱长、流速、梯度的调整,有没有懵圈的感觉?其实,这是随着超高效液相技术(小粒径色谱柱的应用)的发展,药典在适应新技术的使用,指导企业如何去优化...
2020版《中国药典》通则0512 HPLC如何优化色谱方法随着超高效液相技术(小粒径色谱柱的应用)的发展,药典在适应新技术的使用,指导企业如 何去优化方法,达到缩短分析时间、节省流动相的目的。今天,我们一起来分析在保持与现有方 法相似的分离效果的前提下,如何选择合适的色谱柱和相应的色谱参数。一、2020版药典与2015版...