2024年,国家药典委员会发布了《5510 预灌封注射器通则》,这一标准将于2025年版《中国药典》药包材部分正式实施。作为预灌封注射器质量控制的纲领性规范,《5510》旨在确保药品在生产和使用中的安全性、稳定性和临床适用性,为制药企业和医疗机构提供了科学的指导框架。标准聚焦于活塞与推杆配合性、密封性及滑动性能等...
2024年,国家药典委员会发布了“5510 预灌封注射器通则”,该标准将在2025版《中国药典》的药包材部分正式实施。预灌封注射器作为药品包装的重要组成部分,其质量控制直接影响药品安全和临床使用效果。本文将结合济南三泉中石的专业检测仪器,深入解析5510通则中的关键质量控制要求。 预灌封注射器的质量控制要求 1. 活塞...
2024年,国家药典委员会发布了“5510 预灌封注射器通则”,该标准将在2025版《中国药典》的药包材部分正式实施。预灌封注射器作为药品包装的重要组成部分,其质量控制直接影响药品安全和临床使用效果。本文将结合济南三泉中石的专业检测仪器,深入解析5510通则中的关键质量控制要求。 预灌封注射器的质量控制要求 1. 活塞...
2023 年 1 月 1 附件 1 : 预灌封注射器通 则 公示稿 5510 预灌封注射器 通则 1 范围 本通则规定了预灌封注射器的使用要求及产品质量要求。 本通则适用于巢盒包装无菌供应的药品包装用预灌封注射器。非无菌供应的药品包装用预灌封注射器可参考本通则。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范...
GB/T 15510-1995 是一项中国国家标准,全称为《控制用电磁继电器可靠性试验通则》。该标准规定了控制用电磁继电器在进行可靠性试验时应遵循的基本原则、试验方法及评估指标,旨在确保电磁继电器产品的质量和可靠性,满足不同应用领域的需求。下面是对该标准主要内容的概述: ...
通则5510预灌封注射器通则(已上网征求意见) 通则5540笔式注射器通则(起草中) 指导原则9651药包材生物学评价与试验选择指导原则(已上网征求意见) 指导原则9652药包材检验规则指导原则(已上网征求意见) 指导原则9653药包材生物负载控制指导原则...
GBT15510-1995, GB15510-1995 被代替 2009-03关系 历史说明: 此图仅显示与当前标准最近的5级引用; 鼠标放置在图上可以看到标题编号; 此图可以通过鼠标滚轮放大或者缩小; 表示标准的节点,可以拖动; 绿色表示标准:GB/T 15510-1995 , 绿色、红色表示本平台存在此标准,您可以下载或者购买,灰色表示平台不存在此标准;...
GBT15510-1995, GB15510-1995 1995年 总页数 12页 发布单位 国家质检总局 替代标准 GB/T 15510-2008 当前最新 GB/T 15510-2008 适用范围 本标准规定了控制利用电磁继电器进行可靠性验证试验的一般要求。 本标准适用于产品寿命能合理地认为是服从指数分布的产品的可靠性验证试验,除验证试验方案及试验程序外,本标准...
“近几年,沿海五镇的产业园区基本都落在共富路沿线。”在石狮市工信科技局提供的石狮产业分布图上,记者发现,石狮“5510”项目的10个产业园区中,有7个产业园区位于共富路两侧,涉及智能制造、新材料、光电、港后物流等产业。“九牧卫浴、建新轮胎、信泰科技等龙头企业纷纷落地石狮,产业集聚效应正逐步凸显。”石狮信息...
通则5510 预灌封注射器通则(已公示) 通则5540 笔式注射器通则(起草中) 通则1142 热原检查法(《中国药典》已收载) 通则4002 包装材料红外光谱测定法(《中国药典》已收载) 通则4012 药包材密度测定法(《中国药典》已收载) 通则4015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(《中国药典》已收载) ...