当前,全球范围内已有约30种药物成功转化为透皮制剂,并获准上市。这些产品以消炎镇痛、精神类药物和激素类药物为核心,反映出透皮给药在疼痛管理、精神健康及内分泌调节等领域的广泛应用潜力。相比之下,我国透皮制剂的品种相对较少,产品开发集中于局部镇痛领域,显示出国内在透皮给药技术研发及产品多元化方面的待提升空间。常见的透
IVPT与In vivo实验之间存在良好的相关性[16],待筛选化合物,通过IVPT快速筛选,获取化合物透皮渗透参数,以及考察不同透皮制剂对透皮吸收的特定影响因素;优选透皮制剂需要采用In vivo实验,验证候选化合物经皮给药后的剂量、药效、制剂处方以及对皮肤的刺激,来推算临床用药剂量。药明康德DMPK已开展了很多透皮制剂的体内PK评估...
透皮扩散系统以人体皮肤或者动物皮肤为模型研究制剂中药物的透皮效率,溶出量及溶出效率不仅可以为制剂处方设计研究和质量控制提供参考,还可以为制剂的体内外相关性研究及后续的临床实验提供参考,从而在产品开发和药品整个生命周期中节省时间和成本,具有重要意义。根据新思界...
2024年8月15-16日,2024 CMC(CRO&MAH&CMO)博览会同期“透皮制剂大会”,资源共链、价值共创,促进国内透皮制剂领域的专家、学者、医药企业等进行深入交流与合作,扩大透皮制剂产业市场,助力我国透皮制剂领域高质量发展! 会议时间:2024年8月15日-16日...
透皮给药制剂(TDDS)经皮治疗系统(TTS)是一类经皮给药的新制剂经皮肤给药,药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度,并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。二、TTS的特点 1、优点:①血药水平稳定,减少毒副作用。②避免药物在胃肠道及肝首过作用,③不必频繁给药。2、缺点:①...
中国习称透皮贴剂(dermalpatches)。 经皮给药的发展 皮肤用药过去主要用于治疗皮肤局部疾病1974年首创产品东莨菪碱透皮贴剂 已上市的透皮制剂药物品种有东莨菪硷、可乐定、硝酸甘油、硝酸异山梨酯、雌二醇/地屈孕酮、睾酮等,近年上市的新品种有复方水杨酸/三氯生贴片、雌二醇透皮贴片、...
透皮制剂是指经皮肤表面给药,使药物以恒定速度或接近恒定速度通过皮肤,吸收进入体循环后发挥局部或全身治疗作用的剂型,主要包括贴剂、软膏、硬膏、涂剂、洗剂、膜剂、气雾剂等。由于药物不经过胃肠道,所以透皮给药系统具有避免消化道内酸碱度及转运酶等影响的优点,同时避免了肝脏的首过效应,保证药效浓度的同时控制了给...
然而,在所有皮肤层中,角质层屏障效应最强,其中的角质层细胞和细胞间脂质组成的砖墙结构,阻滞了药物的透皮吸收。所以使药物透过角质层是透皮给药系统开发过程中的最重要任务,透过量也是透皮制剂最关注的质量评价要点。对于皮肤外用制剂,透皮吸收量过大容易引起全身不良反应,透过量过少会影响疗效。通常使用体外透皮...
由于透皮贴剂的研发技术门槛高、国内玩家少、进入国内的透皮制剂产品少,使得透皮给药在国内没有大范围普及,国内市场处于比较空白的状态。 未来中国透皮给药市场增量主要来自两个方面:替代与升级。 在品种的替代方面,化药贴膏有望完成对中成药贴膏的...
最常用的透皮给药制剂,如阿尔茨海默病药物、镇痛药等。柔软顺滑,适用于酒精类、荷尔蒙类等药物的透皮给药。喷雾剂 可方便使用,适用于皮肤干燥的场合,如乳液类。药膏剂 质地较稠,适用于较强药效的药物。透皮给药的应用领域 1 皮肤疾病 如湿疹、银屑病等皮肤疾病的药物治疗。2 止痛镇痛 如亚急性疼痛、术后...