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代理进口药品需要办理的手续涉及多个环节和法规要求。以下是具体的步骤和所需材料: 一、进口备案与通关 根据《中华人民共和国药品管理法》第六十四条,药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。进口单位需向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。法规 进口单位持《...
5.销售和推广:总代理公司负责在市场上推广和销售进口药品,并负责对医生进行产品知识和临床培训。6.货款结算:总代理公司按照协议约定,向国外制药公司支付货款。三、进口药品全国总代理的优势进口药品全国总代理具有以下优势:1.降低采购成本:由于总代理公司具有规模效应和长期合作关系,能够以更低的价格采购到进口药品,从而...
一、进口药品流程、进口药品报关报检清关小常识 1.进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，进口药品的报关验放手续。二、进口备案 报验单位应当填写《进口药品报验单》，需要提供《进口药品注册证...
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进口药品总代理 品牌 仁帆 禹励 鑫润丰 更新时间:2024年12月19日 综合排序 人气排序 价格 - 确定 所有地区 已核验企业 查看详情 ￥500.00/单 上海 进口药芯焊丝清关公司,海外提货全套代理,高效通关物流服务 全套 上海卓鹰品牌 上海卓鹰进出口有限公司 6年 查看详情 ￥500.00/单 上海 进口药芯焊丝报关代理...
进口药品注册申报流程 一、申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经SFDA确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。 二、申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送有关资料和样品,提供相关证明文件,向SFDA提出申请。
代理进口药品需要办理药监局资质。 一、根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条,从事药品经营活动,包括药品的批发和零售,都需要取得药品经营许可证。该许可证由所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发。无药品经营许可证的,不得经营药品。法规 二、虽然上述法律条款主要针对的是药品的批发和零...
2019年12月新的《药品管理法》增加了“药品上市许可持有人”一章,规定了进口药品的境内代理人制度,并且规定了境外MAH和境内代理人承担连带责任。2020年8月,国家药品监督管理局出台了《境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定(征求意见稿)》,目前尚无正式规定出台。境内代理人多数为进口产品的经销商,该条“连带...