近日,CDE 官网显示,迈威生物启动了一项 9MW2821 的关键 III期临床研究,治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌。这也是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的 Nectin-4 ADC。 截图来源:CDE 官网 9MW2821 是迈威生物自主研发的靶...
近期，2024年ASCO年会在芝加哥以线上和线下相结合的形式展开。在本届ASCO年会上，国产ADC药物再度大放异彩，多款管线数据表现优异。迈威生物在本次ASCO年会上以口头报告形式展示了靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821在多种晚期实体瘤的临床数据。其中，9MW2821在后线治疗尿路上皮癌、三阴性乳腺癌中的数据表现值得关注。...
9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，为公司利用 ADC 药物开发平台开发的创新品种，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。于 2024 年获得美国 FDA 授予的多项审评资质："快速通道认定"（FTD）分别用...
关于9MW2821 9MW2821 为迈威生物首款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药,为公司利用 ADC 药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种,是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种。9MW2821 已在国内开展多项临床研究,评估其在多种晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动...
迈威生物-U申请抗Nectin-4抗体专利，能进行药物及其衍生物的量化和监测 金融界2024年5月29日消息，据国家知识产权局公告，江苏迈威康新药研发有限公司与迈威（上海）生物科技股份有限公司申请一项名为“一种抗Nectin-4单克隆抗体药物或其衍生物的特异性结合剂及其应用”，公开号CN202311546803.2，申请日期为2023年11月...
9MW2821 为迈威生物首款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药,为公司利用 ADC 药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种,是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种。9MW2821 已在国内开展多项临床研究,评估其在多种晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及治...
研报认为，Nectin-4 ADC在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin-4 ADC，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）中已经进入到3期注册性临床。此外，9MW2821在食管癌（EC）、乳腺癌（BC）等适应症中同样开展了多项临床。公司将在海外开展9MW2821的临床，结合在国内全面的...
金融界4月30日消息，迈威生物披露投资者关系活动记录表显示，其研发的Nectin-4 ADC创新药（9MW2821）是首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种，并已积极准备与监管机构沟通推进后续临床研究工作。在第55届美国妇科肿瘤学会上报告的I/II期临床研究数据表明，Nectin-4在全体宫颈癌人群中的表达检出率达到89.67%，...
近日,CDE 官网显示,迈威生物启动了一项 9MW2821 的关键 III期临床研究,治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌。这也是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的 Nectin-4 ADC。 截图来源:CDE 官网 9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药,通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC...
近日,迈威生物再传好消息,其靶向Nectin-4的ADC药物(9MW2821)临床试验申请获得NMPA受理,这是国内企业同靶点药物首次进入IND阶段。据悉,临床前药理毒理结果良好,该药物在多种动物的肿瘤模型中均取得了较好的抑癌效果。 这款药物对标Padcev(全球首款获批上市的Nec...