近日,杨森中国旗下皮下注射创新药物兆珂速®(达雷妥尤单抗注射液(皮下注射),英文商品名: DARZALEX FASPRO®)在中国上市,用于联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变(AL)患者,同时也用于多发性骨髓瘤的治疗,涵盖不适合自体干细胞移植的新诊断患者、以及经一线或多线治疗后疾病复发的患...
12/3, 达雷妥尤单抗注射液(英文名:Daratumumab Injection)(商品名:兆珂)审评报告出炉O【重磅】多发骨髓瘤新选择CD38单抗,审评报告 【重磅】多发骨髓瘤新选择CD38单抗,审评报告 达雷妥尤单抗注射液(英文名:Daratumumab Injection) 2019年7月,国家药品监督管理局宣布......
7月5日,国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液(英文名:Daratumumab Injection)进口注册申请,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,与肿瘤细胞表达的CD38...