达雷妥尤单抗是一种针对CD38的人源化单克隆抗体,即使在经过大量预处理的患者中,也显示出对MM具有单药活性。达雷妥尤单抗分别与硼替佐米、卡非佐米和泊马度胺联合用于MM早期治疗的研究表明,与未加入达雷妥尤单抗相比,每种联合治疗均...
在2020年，FDA批准了卡非佐米（carfilzomib）/达雷妥尤单抗（daratumumab）/地塞米松（dexamethasone）的联合治疗方案，用于治疗那些已经接受过一到三条治疗线并且患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。这一批准基于两项开放标签研究的数据。在CANDOR研究中，使用卡非佐米/达雷妥尤单抗/地塞米松治疗的患者中，中位无...
达雷妥尤单抗在中国获批上市! 2020年2月,强生旗下杨森制药向美国FDA提价了一份补充生物制品许可申请(sBLA)寻求批准Darzalex达雷妥尤单抗与Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松联合用药方案(DKd),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。 研究数据显示,中位随访17个月,研究达到了无进展生存期(PFS)主...
在今年IMS会议上,来自美国麻省总医院癌症中心的Andrew J. Yee博士为大家带来每周一次卡非佐米联合达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(Dara wKPd)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者II期研究的最新分析(摘要号:P-329)1,本期我们特别邀...
2020年2月,强生旗下杨森制药向美国FDA提价了一份补充生物制品许可申请(sBLA)寻求批准Darzalex达雷妥尤单抗与Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松联合用药方案(DKd),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。 研究数据显示,中位随访17个月,研究达到了无进展生存期(PFS)主要终点:与Kd治疗组相比,KdD治疗...
3期CANDOR试验是第一个在R/R MM患者中比较卡非佐米、达雷妥尤单抗和地塞米松(DKd)与卡非佐米和地塞米松(Kd)的3期随机试验。研究评估了466名复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者之前接受了1至3种治疗。患者接受治疗直至疾病恶化。主要终点是无进展生存期(PFS ),关键次要终点是总体缓解率、最小残留疾病和总体...
2020年8月20日,FDA批准卡非佐米(KYPROLIS)和达雷妥尤单抗(DARZALEX)与地塞米松联合使用,用于已接受一至三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 在CANDOR和EQUULEUS两项临床试验中,研究人员评估了卡非佐米和达拉图姆单抗与地塞米松的疗效。 CANDOR(NCT03158688)是一项随机、开放标签、多中心试验,评估在接受过1～...
2、确定Sonrotoclax联合地塞米松与Sonrotoclax联合地塞米松和卡非佐米、地塞米松和达雷妥尤单抗以及地塞米松和泊马度胺治疗携带t(11;14)的R/RMM患者的最大耐受剂量(MTD)/最大评估剂量(MAD)和初步2期推荐剂量(RP2D)。 第二部分主要目的 1、评价在RP2D下Sonrotoclax单药与Sonrotoclax联合地塞米松治疗携带t(11;14)...
本研究为一项针对复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者先后接受卡非佐米、泊马度胺和地塞米松(KPd)方案和达雷妥尤单抗联合KPd(Dara-KPd)方案治疗的I/II期临床试验。主要终点是确定I期KPd方案的最大耐受剂量(MTD),以及II期KPd和Da...