1.**现场检查**:对辐照灭菌现场进行实地考察,观察设备运行状态、工作环境是否符合要求。 2.**记录审查**:详细审查辐照灭菌记录,包括产品批次、辐照时间、剂量测量结果等,确认记录的真实性和完整性。 3.**剂量分布验证**:通过剂量映射或实际测量,评估辐照灭菌过程中产品内部及表面的剂量分布情况,确保剂量均匀性。