今日,辉瑞(Pfizer)和BioNTech公司公布了双方联合开发的候选新冠疫苗BNT162b2在小鼠和非人灵长类动物模型中的初步结果。BNT162b2是一款核苷修饰的mRNA疫苗。临床前研究结果显示,BNT162b2在恒河猴模型中能够在疫苗接种55天后的攻毒实验中,成功防护新冠病毒的肺部感染。这款候选疫苗目前正在2/3期临床试验中接受检验。临床...
2020年12月,辉瑞/BioNTech研发的mRNA新冠疫苗(BNT162b2)获得美国FDA的紧急使用授权,成为有史以来第一个获批的mRNA疫苗。在III期临床试验中,该mRNA疫苗对由SARS-CoV-2感染引起的新冠肺炎(COVID-19)的保护率高达95%。然而,尽管BNT162b2被广泛使用,但其刺激保护性免疫的机制在很大程度上仍然是未知的。 2022年3月14...
辉瑞和BioNTech宣布已开始向欧洲药品管理局（EMA）提交在研新冠疫苗BNT162b2的滚动申请，作为滚动审核的一部分，EMA的人类用药用产品委员会（CHMP）已开始评估临床前试验中产生的数据。BioNTech和辉瑞将继续与EMA进行定期对话，以提供正在进行的第三阶段研究的结果，正式的市场授权申请（MAA）提交将在滚动审核过程之后最终...
智通财经APP获悉，辉瑞(PFE.US)与BioNTech(BNTX.US)公布最新的新冠疫苗关键性临床2/3期测试结果。数据显示，第二次测试的BNT162b2疫苗较之前BNT162b1的安全性更高。该疫苗最早将于10月接受监管审查。两家公司预计今年将供应1亿剂疫苗，到2021年供应13亿剂疫苗。BNT162b1和BNT162b2均为辉瑞与BioNTech的候选疫苗，...
辉瑞和BioNTech宣布已开始向欧洲药品管理局(EMA)提交在研新冠疫苗BNT162b2的滚动申请,作为滚动审核的一部分,EMA的人类用药用产品委员会(CHMP)已开始评估临床前试验中产生的数据。BioNTech和辉瑞将继续与EMA进行定期对话,以提供正在进行的第三阶段研究的结果,正式的市场授权申请(MAA)提交将在滚动审核过程之后最终确定。
近日,新冠疫苗研究再出捷报,《新英格兰医学杂志》发表题目名为“BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting”的研究,比较了以色列约60万疫苗接种患者和未接种患者的结局,结局显示在接种过辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2两针后,预防有症状新冠病毒的效力达94%。
辉瑞-BioNTech mRNA新冠疫苗BNT162b2的真实世界研究显示,两剂接种后其对于预防有症状的Covid-19(新冠肺炎)的效力为94%,与临床试验结果一致。该研究分析对比了近60万疫苗接种者和未接种者的Covid-19结局,研究论文于北京时间2月25日凌晨发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。(澎湃)...
新冠疫苗再传重磅消息! 11月9日,辉瑞公司和BioNTech宣布,其合作的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2已经证明有效,并公布了3期临床的中期数据。这是全球范围内首个公布3期临床中期数据的在研新冠疫苗。 这意味着新冠疫苗研发已经攻克了最后一道关卡! 临床试验共分为三期,1期人数较少,重点考察疫苗的安全性,并确定安全剂量;...
5.辉瑞/BioNTech公布新冠疫苗BNT162b2临床前结果 2020年9月10日,辉瑞和BioNTech公布了双方联合开发的候选新冠疫苗BNT162b2在小鼠和非人灵长类动物模型中的初步结果。临床前研究结果显示,BNT162b2在恒河猴模型中能够在疫苗接种55天后的攻毒实验中,成功防护新冠病毒的肺部感染。
市场消息:辉瑞加拿大公司和BioNTech SE开始向加拿大卫生部递交新冠候选疫苗BNT162B2的滚动申请。 风险提示及免责条款:市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。