新京报讯（记者 张秀兰）美国当地时间5月5日，国际制药巨头辉瑞与德国制药公司BioNTech SE（以下简称BioNTech）联合宣布，共同开发的新冠肺炎项目已在美国完成1/2期临床试验的受试者给药。该项目属于新冠肺炎BNT162疫苗计划，在德国的首个队列给药已于上周完成。1/2期试验旨在研究中同时评估四种mRNA候选疫苗的安全性、...
据外媒报道， 制药巨头公司辉瑞(Pfizer)于当地时间周二宣布，它将跟德国公司BioNTech联合开发新冠病毒(COVID-19)疫苗。 据了解，这家德国公司目前正在研发新型免疫疗法。周二，双方签署了一份合作意向书，双方将共同研制一种基于信使RNA的疫苗以此来预防人们感染上新冠病毒。资料图 值得提醒的是，任何疫苗在真正投入使用...
11月9日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech公司联合宣布，双方联合开发的基于mRNA技术的候选新冠疫苗BNT162b2，在3期临床试验的中期有效性分析中，显示出高达90%的保护效率。辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla博士表示这是新冠疫苗研发领域的重要里程碑。那么，这款新冠疫苗何时能够上市？它能够防止新冠病毒的感染么？今天...
导读:近日,BioNTech和辉瑞公布了BNT162 mRNA基础疫苗项目中一项1期临床研究的安全性和免疫原性数据。 编译丨柯柯 上个月,BioNTech和辉瑞发布了共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT1621b1德国I/II期试验的积极数据,并表示已与美国政府就BNT162达成19.5亿美元协议。(相关阅读:19.5亿美元!辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府大订...
辉瑞和BioNTech新冠疫苗在英国获得紧急使用授权 经济观察网 记者 瞿依贤 12月2日，辉瑞和德国BioNTech（拜恩泰科）公司宣布，双方合作研发的mRNA新冠疫苗（代号BNT162b2）获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准的紧急使用授权，这是该疫苗在全球获得的首个新冠疫苗使用授权。两家公司此前与英国政府签署了供应协议，2020...
作者：阳光 近日，辉瑞和BioNTech宣布， COVID-19疫苗Comirnaty（tozinameran 、BNT162b2 ）用于5-11岁儿童获得FDA的紧急使用授权（EUA）。对于该年龄段，给药方案是：剂量为10？g，间隔21天接种第二针。获得此授权后，Comirnaty是美国目前唯一可用于5-11岁的COVID-19疫苗。FDA的决定基于一项II/III期临床试验...
昨日,辉瑞与其德国合作伙伴BioNTech合作研制的mRNA的新冠病毒疫苗——BNT162b1也传来了新进展:在对45人进行的初步测试中,它可以提供能够阻断新冠病毒的中和抗体,防止感染。接受两次疫苗接种后,接受10 g和30 g剂量疫苗的志愿者体内新冠病毒中和抗体滴度分别达到康复患者血清水平的1.8和2.8倍,结果令人鼓舞。
辉瑞将在早期提供100％的研发成本，BioNTech将在疫苗商业化期间偿还辉瑞50％的研发费用。据悉，这项合作旨在通过BioNTech专有的mRNA疫苗平台，对多种候选新冠病毒疫苗迅速开展人体临床试验，以确保获批后迅速在全球范围内供应该疫苗。这项合作将利用辉瑞在疫苗研发、监管能力，以及全球生产和分销网络方面的广泛专业知识。
11月9日，辉瑞和BioNTech宣布，外部独立的数据监测委员会（DMC）在11月8日进行的第一阶段中期分析结果显示其mRNA候选疫苗BNT162b2在没有感染SARS-CoV-2病毒的健康受试者中证明了预防COVID-19的疗效。经过与FDA讨论后，两家公司选择放弃对32例病例的中期分析，并对至少62例病例进行了第一次中期分析。最终收集到的可...
美国时间11月9日晨突发了一个重大好消息——辉瑞/BioNTech的新冠疫苗在三期临床试验的中期分析中显示有效率超过90%。这是新冠疫苗在三期临床试验中第一次显示出有效性,让全世界在新冠阴霾中看到了一丝曙光。 我们来个详解,回顾这个疫苗的身世,分析现在的结果...