C级洁净室也被称为万级洁净室,其洁净度水平相对较低,允许每立方米空气中的大于等于0.5um颗粒数达到352000个(静态)352,0000个(动态)。 C级洁净室通常采用高效的过滤器、正压控制、空气循环和温湿度控制等技术以达到其特定的洁净度标准。 C级洁净室主要应用于制药、医疗器械制造、精密机械和电子元器件制造等领域。
通常可分为以下4个级别:A级高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及...
洁净生产车间净化级别的标准是指洁净生产车间在不同净化级别下需要达到的洁净程度标准。一般情况下,洁净生产车间净化级别的标准如下:1. A级:洁净度≤0.5μm颗粒物数目/m?≤3500 2. B级:洁净度≤5μm颗粒物数目/m?≤35000 3. C级:洁净度≤10μm颗粒物数目/m?≤350000 4. D级:洁净度≤25μm颗粒物...
GMP洁净分级标准主要由ABCD四级组成,它们的区别是: A级:最高的洁净等级,清洁度最高,空气中有效微粒(有害物质)的最大粒径小于等于0.5um,较大微粒(灰尘)的最大粒径小于等于5um,每小时净化换气次数不少于30次,淨化能力达到99.999%。 B级:清洁度较高,空气中有效微粒(有害物质)的最大粒径小于等于1um,较大微粒(...
药厂洁净区划分ABCD级别的标准 药厂洁净区可分为ABCD四个级别的区域,医药工业洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级见GMP(2010),规定为ABCD四个等级。那么,药厂洁净区划分ABCD级别的标准是什么呢?A级:高风险操作区 如:...
下表为以上各级别空气悬浮粒子的标准规定: 从上图中可以看出,洁净区的等级是按空气中悬浮粒子浓度来划分;一般来说,数值越小,代表净化级别越高。 1.空气洁净度指单位体积空间内,空气中所含微粒(包括微生物)大小及数量的多少是区分空间洁净度级别的标准。