振德踝部固定器采用了一种特殊的材料,可以有效地固定踝关节,减少踝关节扭伤的发生。同时,它还可以通过提供适当的压力来促进踝关节的血液循环,有助于恢复受损的组织。 二、振德踝部固定器的适用范围 振德踝部固定器适用于各类踝关节损伤的康复,包括踝关节扭伤...
踝部固定器Ankle Stabilizer一种用于固定和支撑踝关节的器械,通常由弹性材料制成,可提供稳定性和保护,减少踝部受伤的风险。 主要功能 医用康复器械踝部固定器是一种用于治疗和康复踝部损伤的设备。它主要通过固定和稳定踝关节,提供支撑和保护,促进康复过程。
EMK踝部固定器品牌: EMK 生产厂家: 广州易康医疗科技有限公司 产品名称: 踝部固定器 产品描述: 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品 备案号: 粤穗械备20190987号 预期用途: 用于对人体躯干、四肢、踝部等部位的外固定或...
接着,MDL将安排对踝部固定器的技术评估和质量审核,包括对产品性能、材料安全性和生物兼容性等进行评估测试。后,根据评估和审核结果,MDL将决定是否授予踝部固定器产品加拿大医疗器械许可证。 第四段:踝部固定器加拿大MDL认证的相关知识(500字) 在进行踝部固定器加拿大MDL认证的过程中,有一些相关的知识需要了解。了解...
从事医疗器械(家庭个人护理类目),旗下品牌“爱护佳”,涉及制氧机、医用压缩雾化器、洗鼻器、医用固定带、疝气带等几十款家庭个护类产品。
办理踝部固定器HSA认证的过程相对复杂,厂商或代理商需要严格遵守以下步骤: - 准备申请材料:申请者需要准备包括产品说明书、技术规格、性能测试报告等资料并以电子形式提交给HSA。这些材料需要提供关于产品结构、功能、材料成分、使用方法等详细信息。 - 技术评估:HSA将对提交的申请材料进行技术评估,验证产品是否符合相关标...
踝足固定器AH-F-04 辽锦药监械生产备20200011号 产品特点: 插扣设计穿戴方便 可收放防侧翻支架 底部配有防滑垫,康复锻炼更安全 适用范围: 踝关节急性扭伤,骨折及术后疗养 跟腱膜炎、跟筋膜炎及脚底筋膜炎 长期卧床者防止足下垂,防止内八和外八
爱护佳(aiHUjia)踝部固定器 可调节膝关节固定支具脚踝固定护具医用骨折固定支架韧带损伤拉伤通用 左移 右移 爱护佳(aiHUjia)护腰带 腰部固定带腰肌劳损腰椎腰间盘突出牵引带通用篮球收肚子双重加固护具(器械) 左移 右移 易购价 暂无报价 ¥138.00 服务 不支持7天无理由退货 分期付款 不支持7天无理由...
可调式踝关节固定器AH-F-17 辽锦药监械生产备20200011号 产品特点: 特有的屈伸控制系统 开放式设计,穿戴调节方便 人体工学设计,大范围包裹,提供强力支撑 适用范围: 足底筋膜炎 踝关节骨折及术后康复 长期卧床者,防止足下垂
如果您想在欧洲市场上销售踝部固定器(Ankle Fixators)或其他医疗器械,您需要遵循欧洲的医疗器械监管体系,其中主要规定是欧洲医疗器械规例(Medical Devices Regulation, MDR)。以下是一般性的踝部固定器MDR CE认证申请流程: 1. 确定产品分类和风险等级:首先,您需要确定踝部固定器属于哪个类别的医疗器械,并评估其风险等级...