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2023年11月29日,国家药监局更新了江苏霆升科技有限公司(以下简称:霆升科技)的“一次性使用心腔内超声诊断导管”产品获批消息,注册证编号为“国械注准20233061761”。 本次获批的“一次性使用心腔内超声导管”,是中国同类产品第一款获批注册证,于2022年12月进入创新通道,2023年1月份公示,2023年11月29日正式获批。
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器械之家日前获悉，由霆升科技自主研发的首款国产心腔内超声诊断导管“TINGSN Sonic Eyes 10”，自2023年11月28日获批上市后已在全国范围内几十家知名医院成功开展商业使用及临床试用，应用手术类型涵盖射频消融、冷冻消融、左心耳封堵、PFO、TAVR等。据了解，作为首款国产ICE产品，“TINGSN Sonic Eyes 10”凭借其...
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