临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关...
《新药临床研究常见问题(第3版)》讲述了:第一次认识赵戬博士是在美国圣地亚哥召开的第五次国际协调会议上。当时对她的印象是热衷于探讨国际多中心临床试验,希望中国的新药临床试验早日与国际接轨。后来知道她自从1993年回国后,一直从事临床试验方面的工作,是在中国较早按药物临床试验质量管理规范(GCP)标准进行临床试验...
赵戬:健融生物科技CEO 中国药促会药物研发专业委员会委员;原国家食品药品监督管理总局培训中心讲师;《中国处方药》杂志学术编委;《药物不良反应杂志》的特邀编委及中国医师协会循证医学专业委员会委员;熟悉英、法两国语言,并在临床试验质量管理规范领域出版《临床医生GCP指南》《药物和医疗器械临床试验GCP200问》等。 愿...
药物和医疗器械临床试验GCP200问 赵戬 作者 【速开发票,优质售后,支持7天无理由退换】 作者:赵戬 作者出版社:人民卫生出版社出版时间:2017年06月 手机专享价 ¥ 当当价 降价通知 ¥20.80 定价 ¥129.60 配送至 辽宁营口市 至 北京市东城区 服务 由“温昕图书专营店”发货,并提供售后服务。
临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容...
本书以问答和案例分析的形式系统、详细地介绍了药物和医疗器械临床试验质量管理规范 (GCP)的来源、发展以及国内GCP与ICH GCP的比较,对临床试验涉及的各个方面进行了概述。 作者:赵戬,许重远出版社:人民卫生出版社出版时间:2021年10月 手机专享价 ¥ 当当价 降价通知 ¥57.40 定价 ¥69.00 配送...
企业购更优惠 正版现货 药物和医疗器械临床试验GCP200问 医学其它生活赵戬临床实用书籍 医疗器械临床试验质量管理规范人民卫生出版社 赵戬编 京东价 ￥降价通知 累计评价 0 促销 展开促销 配送至 --请选择-- 支持 更多商品信息 浊度图书专营店 店铺星级
今天,笔者怀着十分沉痛的心情,深切悼念中国药物临床试验GCP之父诸俊仁教授。 诸骏仁教授是我国著名的心血管病专家,也是中国药物临床试验质量管理规范的奠基人。他不仅在心血管病学科上取得了卓越的成就,还率先在中国开展了药物临床试验,带领国内同行最先参加国际多中心临床试验,为中国的临床试验研究与世界接轨做出了杰出的...
最新更新 :临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技
因为是第一次在中国按欧盟GCP标准实施临床试验,启动时遇到不少困难。比如,北医一附院当时没有伦理委员会,只好借助北大的医学伦理委员会;患者不理解,医院免费看病给药为什么要签知情同意书;研究者为了保证受试者归还试验用药品,甚至收取押金(在总部稽查人员解释后才及时退还,后来入组的受试者不再收押金)。